Эталоны ответов к практическим навыкам Вариант №1
- Изготовить лекарственную форму по прописи, используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.
- Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.
- Ответ построить по алгоритму.
Возьми:Фенобарбитала 0,1
Кофеин-бензоатнатрия 0,6
Анальгина2,5
Смешай,пусть образуется порошок.
Разделина равные части числом 10.
Дай,Обозначь, Принимать по 1 порошку 2 разав день.
Проводят фарм экспертизу рецепта:
– определяютправомочность лица, выписавшего рецепт
– определяютсоответствие формы рецептурного бланка(ф.148)
– определяютналичие обязательных реквизитов (штампЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного,ФИО врача, наименование ингредиентов,способ применения, подпись и личнаяпечать врача, печать ЛПУ «Для рецептов»)
– определяютналичие дополнительных реквизитов
– срок действиярецепта
– соответствиепорядку отпуска, нормы отпуска;
– совместимостьингредиентов
– соответствиедоз возрасту больного
Фенобарбитал(список Б): ВРД – 0,2 ВСД – 0.5
РД– 0,01 СД – 0,02 Дозыне завышены
Кофеин-бензоатнатрия (список Б): ВРД – 0,5 ВСД – 1,5
РД– 0,06 СД – 0,12 Дозыне завышены
Анальгин (списокБ): ВРД – 1,0 ВСД – 3,0
РД– 0,25 СД – 0,5 Дозыне завышены
– рецепт выписанправильно, дозы не завышены,ингредиентысовместимы, можно готовить ЛФ
3. Характеристикалекарственной формы
Выписана твердаялекарственная форма, сложный дозированныйпорошок для внутреннего применения,содержащий вещества списков Б:фенобарбитал, кофеин-бензоат натрия,анальгин. Фенобарбитал находится напредметно-количественном учете. Порошоквыписан разделительным способом.
4. Порошок– твердая лекарственная форма длявнутреннего и наружного применения,состоящая из одного или несколькихвеществ и обладающая свойством сыпучести(ГФ)
Классификация: поприменению: для внутреннего и наружного;по дозированию: дозированные инедозированные; по составу: простые исложные.
Всестороннесвободная дисперсная система бездисперсионной среды (с воздушнойдисперсионной средой.
Требования кпорошкам: сыпучесть (должны быть сыпучимии сухими), однородность, отклонение вмассе отдельных порошков по приказу№305, степень дисперсности
5. Особенностиизготовления:
– бланк №148-1/у(приказ №110)
– обязательнапроверка доз
– фенобарбиталнаходится на ПКУ, поэтому веществоотвешивает провизор-технолог, больномувыдается сигнатура, рецепт остается ваптеке (хранится в сейфе), вещество, наобороте рецепта должна быть запись отом, что фенобарбитала отвесилпровизор-технолог, принял фармацевт(количество прописью, дата, подпись);основная «Внутреннее» «Порошки»дополнительная этикетка «обращатьсяс осторожностью», «Беречь от детей»,«Хранить в сухом защищенном от светаместе»
– после изготовленияЛФ опечатывается и хранится в сейфе.
– все виды контроляобязательные
– ВР-1, ВР-5, ступка№ 4, вощеные капсулы, пакет
6. Оборотнаясторона ППК:
Фенобарбитала0,1
Кофеин-бензоатанатрия 0,6
Анальгин 2,5
Общая массапорошков 3,2
Масса 1 порошка0,32 кол-во доз №10
СтупкаN 4, коэффициент рабочей поверхности К= 3
оптимальнаязагрузка 3,0
максимальнаязагрузка 8,0
Соотношениямежду ингредиентами 0,1:0,6:2,5 = 1:6:25.
Расчетотносительных потерь:
Аабс. х К х 100%
А отн. = м , где
А отн. – относительныепотери, %;
А абс. – абсолютныепотери, г
0,022x3x100%
А отн. Анальгина= 2,5 = 2,6%
0,016x3x100%
А отн. кофеин-бензоатанатрия = 0,6 = 8%
7. Технологияс теоретическим обоснованием:
Подготовительнаястадия: вымыть руки, подготовить рабочееместо – ступка №4, пестик, 10 вощеныхкапсул, вспомогательного материала,весо-измерительных приборов (ВР-1, ВР-5),
При изготовлениипорошков сначала необходимо затеретьпоры ступки лекарственным веществом,прописанным в большем количестве иимеющим меньшие относительные потери.Однородную смесь лекарственных веществполучают при одновременном измельчениии смешивании компонентов в пределах ихсоотношения 1:20 (за исключением веществсписка А).
Неисключается и последовательное добавлениев затертуюступкулекарственныхвеществот меньших к большим количествам впределах соотношения 1:20. Длительностьизмельчения и смешивания определяетсямассой получаемой смеси
Наименьшиеотносительные потери у анальгина,следовательно, начинают измельчение санальгина, затирая им поры ступки.На ВР-5, предварительно протертыхспиртоэфирной смесью, в ступку №4отвешивают 2,5г анальгина.
В соответствии с правилами изготовленияпорошков (добавление ингредиентов отменьшего количества, к большему),следующим в ступку помещают 0,1 гфенобарбитала(провизор-технолог отвешивает фенобарбитало чем делаются записи на оборотнойстороне рецепта),предварительно отсыпав часть измельченногоанальгина на бумажную капсулу, т.к.соотношение этих ингредиентов превышает1:20.
Остальные ингредиенты измельчаюти смешивают одновременно, добавив 0,6 гкофеин-бензоата натрия и в последнююочередь ранее отсыпанную часть анальгина.Общее время измельчения и смешивания- 210 с Масса 1 дозы порошка составляет0,32 (3,2:10)Полученный однородный порошок дозируютпо 0,32 на 10 доз. Порошки упаковывают ввощеные капсулы.
Затем упаковывают впакет и оформляют основной этикеткой«Внутреннее», «Порошки». Дополнительныеэтикетки «Беречь от детей», «Хранить всухом, защищенном от света месте»,«Обращаться с осторожностью»
Срок годности:10 суток
Выписываемсигнатуру, заполняем лицевую сторонуППК
Паспорт письменногоконтроля (лицевая сторона):
1. Analgini2,5
2.Phenobarbitali 0,1
3.Coffeini-natriibenzoatis 0,6
m =3,2
p=0,32№10
8.Контролькачества: ( в соответствии с приказом№214)
Все виды контроляобязательные:
1) Письменныйконтроль: проверка документации,соответствие ППК и этикетки
2) Органолептическийконтроль – проверяют внешний вид порошка(запах, цвет, однородность, сыпучесть;белый однородный сыпучий порошок, беззапаха;
3) Физическийконтроль: отклонение – ±5% (приказ №305)
0,32 – 100%
X- 5% x=0,016
Допустимоеотклонение: от 0,304 до 0,336
4) Химическийконтроль
5) Опросный контроль
6)Контроль приотпуске
Заключение: ЛФприготовлена удовлетворительно
Источник: https://studfile.net/preview/5874586/
Возьми: Кофеина-бензоата натрия 1,0
Натрия бромида 4,0
Настойки пустырника 5мл
Воды очищенной до 180 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Rp.: Solutionis Natrii Coffeini benzoatis 1,0 Natrii bromidi 4,0 Tincturae Leonuri 5,0 ml Aqua purificatae ad 180 ml Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 1175) – N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ Vобщ = 180 мл Кол-во доз = 180 : 15 = 18 доз Натрия кофеина бензоат РД = 1,0 : 18 = 0,06 г < ВРД СД = 0,06 * 3 = 0,18 г < ВСД Дозы не завышены Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97). |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Natrii Coffeini benzoas (кофеина-бензоат натрия) – белый порошок без запаха, слабо горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте. ВРД 0,5 г., ВСД 1,5 г.
Natrii bromidum (натрия бромид) – белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды. Гигроскопичен. Хранение в хорошо укупоренной стеклянной таре, в сухом защищенном от света месте. Седативное средство.
Tinctura Leonuri (настойка пустырника) – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса. Состав: травы пустырника измельченной – 200 г., спирта 70% до получения 1 л настойки. Спирта этилового не менее 64%. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света месте. Успокаивающее средство.
Aqua purificata (Вода очищенная) – воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 – 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.
Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК Vобщ = 180 мл Натрия кофеина бензоат = 1,0 г Натрия бромида = 4,0 г % тв. фазы 5,0 – 180 мл Х – 100%; х = 2,8%, КУО можно не учитывать. Настойки пустырника 5 мл Vв.оч. = 180 – 5 = 175 мл Допустимые отклонения ± 2% 180 – 100% Х – 2% Х = 3,6 мл | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора. Лицевая сторона ППК к рецепту №1 Дата Aquae purificatae 175 ml Natrii Coffeini benzoatis 1,0 Natrii bromidi 4,0 Tincturae Leonuri 5,0 ml Vобщ. = 180 мл 180 ± 3,6 мл Подписи: Изготовил ____________ Проверил ____________ Отпустил___________ |
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
Растворение.
В подставку отмеривают 175 мл воды очищенной и растворяют 1,0 г натрия кофеина бензоат, 4,0 г натрия бромид.
Фильтрование
Раствор фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон светозащитного стекла.
Смешивание
Во флакон добавляют 5 мл настойки пустырника.
Упаковка с укупоркой.
Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.
IV Оформление.
Наклеивают этикетку “Внутреннее”. Для ЛПУ.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.
Твердой фазы в растворе менее 3%, при растворении увеличение объема уложится в пределы нормы.
Контроль ЛП на стадиях изготовления
I Стадия. Нерастворимых частиц ЛВ нет.
II Стадия. Механических включения в растворе отсутствуют.
III Стадия. Тара и укупорка выбраны правильно.
Контроль изготовленного препарата.
1. Анализ документации.
№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.
2.Оформление.
Наклеена этикетка “Внутреннее”, для ЛПУ.
3.Упаковка с укупоркой.
Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
4.Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.
5.Физический контроль.
Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 2% согласно приказа 214
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.
III. Контроль при отпуске
Возьми: Морфина гидрохлорида 0,002
Папаверина гидрохлорида 0,03
Сахара 0,3
Смешай, пусть получится порошок.
Дай таких доз №5
Источник: https://cyberpedia.su/4x5c62.html
Высшие разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств
Лекарственное средство | Список | ВРД | ВСД |
Адонизид | Б | 40капель | 120 капель |
Амидопирин | Б | 0,5 | 2,0 |
Анестезин | Б | 0,5 | 1,5 |
Анальгин | Б | 1,0 | 3,0 |
Антипирин | Б | 1,0 | 3,0 |
Атропина сульфат | А | 0,001 | 0.003 |
Барбамил | Б | 0,3 | 0,6 |
Барбитал натрий | Б | 0,5 | 1,0 |
Дибазол | Б | 0,05 | 0,15 |
Димедрол | Б | 0,1 | 0,25 |
Дикаин | А | 0,09 | 0,074 |
Йод | Б | 0,02 | 0,06 |
Кокаина гидрохлорид | А | 0,03 | 0,03 |
Кодеина фосфат | Б | 0,1 | 0,3 |
Кодеин | Б | 0,05 | 0,2 |
Кофеин | Б | 0,3 | 1,0 |
Кофеин-бензоат натрия | Б | 0,5 | 1,5 |
Кислота хлористоводородная разв | Б | 2 мл | 6мл |
Кислота никотиновая | Б | 0,1 | 0,5 |
Кордиамин | Б | 2 мл | 6мл |
Левомицетин | Б | 1,0 | 4,0 |
Лист наперстянки | Б | 0,1 | 0,5 |
Мезатон | Б | 0,03 | 0,15 |
Метацин | А | 0,005 | 0,015 |
Меди сульфат | Б | 0,5 | – |
Морфина гидрохлорид | А | 0,02 | 0,05 |
Норсульфазол | Б | 2,0 | 7,0 |
Норсульфазол натрий | Б | 2,0 | 7,0 |
Настойка красавки | Б | 23 капли(0,2мл) | 70кап(0,4мл) |
Новокаин | Б внутрь и в/м В/в | 0,25 0,05 | 0,75 0,1 |
Папаверина гидрохлорид | Б | 0,2 | 0,6 |
Парацетамол | Б | 0,5 | 1,5 |
Пилокарпина гидрохлор. | А | 0,01 | 0,02 |
Платифилина гидротарт. | А | 0,01 | 0,03 |
Промедол | А | 0,05 | 0,2 |
Прозерин | А | 0,015 | 0,05 |
Стрептоцид | Б | 2,0 | 7,0 |
Серебра ни трат | А | 0,03 | ).1 |
Стрихнина нитрат | А | 0,002 | 0,005 |
Сульфадимезин | Б | 2,0 | 7,0 |
Скополамина гидробромид | А | 0,0005 | 0,0015 |
Сульфацил-натрий | Б | 2,0 | 7,0 |
Тетрациклин | Б | 0,5 | 2,0 |
Теобромин | Б | 1,0 | 3,0 |
Теофиллин | Б | 0,4 | 1,2 |
Трава горицвета весеннего | Б | 1,0 | 5,0 |
Трава ландыша | Б | 0,5 | 1,5 |
Трава термопсиса | Б | 0,1 | 0,3 |
Фенацетин | Б | 0,5 | 1,5 |
Фенобарбитал | Б | 0,2 | 0,5 |
Фурацилин | Б | 0,1 | 0,5 |
Этакридина лактат | Б | 0,05 | 0,15 |
Этаминал-натрий | Б | 0,3 | 0,6 |
Этилморфина гидрохл | А | 0,03 | 0,1 |
Экстракт красавки сухой | Б | 0,1 | 0,3 |
Экстракт термопсиса сухой | Б | 0,1 | 0,3 |
Экстракт красавки густой | Б | 0,05 | 0,15 |
Эуфиллин | Б | 0,5 | 1,5 |
Эфедрина гидрохлорид | Б | 0,05 | 0,15 |
Лист наперстянки | Б | 0,1 | 0,5 |
Высшие дозы ядовитых и сильнодействующих средств, указанные в списке, рассчитаны на взрослых людей, достигших 25-летнего возраста.
Высшие дозы для детей приведены в соответствующей таблице.
При расчете ВД для препаратов, не вошедших в таблицу, дозы уменьшают в зависимости от возраста приблизительно следующим образом:
Дозы молодых людей 18 лет 3\4 Дозы для взрослых
Детей 14 лет 1\2 – « –
– « – 7 лет 1\3 – « –
– « – 6 лет 1\4 – « –
– « – 4 лет 1\6 – « –
– « – 2 лет 1\8 – « –
– « – 1 год 1\12 – « –
– « – до 1 года 1\24-1\12 дозы для взрослых
При расчете высших доз для людей старше 60 лет учитывается индивидуальная чувствительность к разным группам лекарственных средств.
Дозы препаратов, угнетающих ЦНС( снотворные, нейролептические средства, препараты группы морфина , бромиды), а также сердечных гликозидов, мочегонных средств уменьшают до 1\2 дозы взрослого.
Дозы других сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств составляют 2\3 от дозы взрослого.
Дозы антибиотиков, сульфаниламидов и витаминов обычно равны дозам взрослого
Таблица капель
Наименование | Кол-во | Капель |
В 1г | В 1мл | |
Адонизид | ||
Валидол | ||
Вода очищенная | ||
Кислота хлористоводородная | ||
Кордиамин | ||
Масло мяты перечной | ||
Настойка валерианы | ||
Настойка красавки | ||
Настойка ландыша | ||
Настойка мяты перечной | ||
Настойка полыни | ||
Настойка пустырника | ||
Настойка боярышника | ||
Нашатырно-анисовые капли | ||
Раствор йода спиртовой 5% | ||
Раствор йода спиртовой 10% | ||
Раствор нитроглицерина 1% | ||
Раствор ретинола ацетата масляный | ||
Хлороформ | ||
Экстракт боярышника жидкий | ||
Экстракт крушины жидкий | ||
Эфир медицинский |
Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:
Источник: https://studopedia.ru/17_96255_visshie-razovie-i-sutochnie-dozi-yadovitih-i-silnodeystvuyushchih-lekarstvennih-sredstv.html
Врд и всд кофеина бензоата натрия
Всё о сердце » Заболевания » ВСД »
Лекарственное средство | Список | ВРД | ВСД |
Адонизид | Б | 40капель | 120 капель |
Амидопирин | Б | 0,5 | 2,0 |
Анестезин | Б | 0,5 | 1,5 |
Анальгин | Б | 1,0 | 3,0 |
Антипирин | Б | 1,0 | 3,0 |
Атропина сульфат | А | 0,001 | 0.003 |
Барбамил | Б | 0,3 | 0,6 |
Барбитал натрий | Б | 0,5 | 1,0 |
Дибазол | Б | 0,05 | 0,15 |
Димедрол | Б | 0,1 | 0,25 |
Дикаин | А | 0,09 | 0,074 |
Йод | Б | 0,02 | 0,06 |
Кокаина гидрохлорид | А | 0,03 | 0,03 |
Кодеина фосфат | Б | 0,1 | 0,3 |
Кодеин | Б | 0,05 | 0,2 |
Кофеин | Б | 0,3 | 1,0 |
Кофеин-бензоат натрия | Б | 0,5 | 1,5 |
Кислота хлористоводородная разв | Б | 2 мл | 6мл |
Кислота никотиновая | Б | 0,1 | 0,5 |
Кордиамин | Б | 2 мл | 6мл |
Левомицетин | Б | 1,0 | 4,0 |
Лист наперстянки | Б | 0,1 | 0,5 |
Мезатон | Б | 0,03 | 0,15 |
Метацин | А | 0,005 | 0,015 |
Меди сульфат | Б | 0,5 | — |
Морфина гидрохлорид | А | 0,02 | 0,05 |
Норсульфазол | Б | 2,0 | 7,0 |
Норсульфазол натрий | Б | 2,0 | 7,0 |
Настойка красавки | Б | 23 капли(0,2мл) | 70кап(0,4мл) |
Новокаин | Б внутрь и в/м В/в | 0,25 0,05 | 0,75 0,1 |
Папаверина гидрохлорид | Б | 0,2 | 0,6 |
Парацетамол | Б | 0,5 | 1,5 |
Пилокарпина гидрохлор. | А | 0,01 | 0,02 |
Платифилина гидротарт. | А | 0,01 | 0,03 |
Промедол | А | 0,05 | 0,2 |
Прозерин | А | 0,015 | 0,05 |
Стрептоцид | Б | 2,0 | 7,0 |
Серебра ни трат | А | 0,03 | ).1 |
Стрихнина нитрат | А | 0,002 | 0,005 |
Сульфадимезин | Б | 2,0 | 7,0 |
Скополамина гидробромид | А | 0,0005 | 0,0015 |
Сульфацил-натрий | Б | 2,0 | 7,0 |
Тетрациклин | Б | 0,5 | 2,0 |
Теобромин | Б | 1,0 | 3,0 |
Теофиллин | Б | 0,4 | 1,2 |
Трава горицвета весеннего | Б | 1,0 | 5,0 |
Трава ландыша | Б | 0,5 | 1,5 |
Трава термопсиса | Б | 0,1 | 0,3 |
Фенацетин | Б | 0,5 | 1,5 |
Фенобарбитал | Б | 0,2 | 0,5 |
Фурацилин | Б | 0,1 | 0,5 |
Этакридина лактат | Б | 0,05 | 0,15 |
Этаминал-натрий | Б | 0,3 | 0,6 |
Этилморфина гидрохл | А | 0,03 | 0,1 |
Экстракт красавки сухой | Б | 0,1 | 0,3 |
Экстракт термопсиса сухой | Б | 0,1 | 0,3 |
Экстракт красавки густой | Б | 0,05 | 0,15 |
Эуфиллин | Б | 0,5 | 1,5 |
Эфедрина гидрохлорид | Б | 0,05 | 0,15 |
Лист наперстянки | Б | 0,1 | 0,5 |
Высшие дозы ядовитых и сильнодействующих средств, указанные в списке, рассчитаны на взрослых людей, достигших 25-летнего возраста.
Высшие дозы для детей приведены в соответствующей таблице.
При расчете ВД для препаратов, не вошедших в таблицу, дозы уменьшают в зависимости от возраста приблизительно следующим образом:
Дозы молодых людей 18 лет 3\4 Дозы для взрослых
Детей 14 лет 1\2 — « —
— « — до 1 года 1\24-1\12 дозы для взрослых
При расчете высших доз для людей старше 60 лет учитывается индивидуальная чувствительность к разным группам лекарственных средств.
Дозы препаратов, угнетающих ЦНС( снотворные, нейролептические средства, препараты группы морфина , бромиды), а также сердечных гликозидов, мочегонных средств уменьшают до 1\2 дозы взрослого.
Дозы других сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств составляют 2\3 от дозы взрослого.
Дозы антибиотиков, сульфаниламидов и витаминов обычно равны дозам взрослого
Таблица капель
Наименование | Кол-во | Капель |
В 1г | В 1мл | |
Адонизид | ||
Валидол | ||
Вода очищенная | ||
Кислота хлористоводородная | ||
Кордиамин | ||
Масло мяты перечной | ||
Настойка валерианы | ||
Настойка красавки | ||
Настойка ландыша | ||
Настойка мяты перечной | ||
Настойка полыни | ||
Настойка пустырника | ||
Настойка боярышника | ||
Нашатырно-анисовые капли | ||
Раствор йода спиртовой 5% | ||
Раствор йода спиртовой 10% | ||
Раствор нитроглицерина 1% | ||
Раствор ретинола ацетата масляный | ||
Хлороформ | ||
Экстракт боярышника жидкий | ||
Экстракт крушины жидкий | ||
Эфир медицинский |
Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:
Отключите adBlock! и обновите страницу (F5)
очень нужно
173. Coffeinum-natrii benzoas
Описание. Белый порошок без запаха, слабо горького вкуса. Растворимость. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте.
Раствор препарата (1 : 100) дает характерную реакцию на бензоаты (стр. 743).
Препарат дает характерную реакцию Б на натрий (стр. 745).
Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,5 г препарата в 10 мл воды должен быть прозрачным и бесцветным.
Щелочность или кислотность. 0,25 г препарата растворяют в 5 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и прибавляют несколько капель раствора фенолфталеина. Раствор не должен окрашиваться в розовый цвет. Розовая окраска должна появляться от прибавления не более 0,15 мл 0,05 н. раствора едкого натра.
Органические примеси. 0,3 г препарата растворяют в 3 мл концентрированной серной кислоты. Окраска раствора не должна быть интенсивнее эталона № 5а.
Хлориды. 0,1 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 5 мл спирта. Полученный раствор должен выдерживать испытание на хлориды (не более 0,02% в препарате).
Сульфаты. 0,5 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 5 мл спирта. Полученный раствор должен выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% в препарате).
Тяжелые металлы. 0,5 г препарата растворяют в 10 мл воды. Полученный раствор должен выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате).
Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навеска) сушат при 80° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 5%
Количественное определение. 1. Около 0,3 г препарата (точная навеска) растворяют в 30 мл воды в мерной колбе емкостью 100 мл. К раствору прибавляют 10 мл разведенной серной кислоты, 50 мл 0,1 н. раствора йода, доводят объем раствора водой до метки и тщательно перемешивают.
После отстаивания в течение 15 минут раствор быстро фильтруют через небольшой комок ваты в сухую колбу, прикрыв воронку часовым стеклом. Первые 10-15 мл фильтрата отбрасывают. В 50 мл фильтрата избыток йода оттитровывают 0,1 н.
раствором тиосульфата натрия, прибавляя в конце титрования раствор крахмала.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 н. раствора йода соответствует 0,004855 г С8Н10N4О2, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 38,0% и не более 40,0%.
2. Около 1,5 г препарата (точная навеска) растворяют в 20 мл воды в колбе с притертой пробкой емкостью 250 мл, прибавляют 45 мл эфира, 3-4 капли смешанного индикатора (1 мл раствора метилового оранжевого и 1 мл раствора метиленового синего) и титруют 0,5 н. раствором соляной кислоты до появления сиреневой окраски в водном слое. В конце титрования содержимое колбы хорошо встряхивают.
1 мл 0,5 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,07205 г C7H5NaO2, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 58,0% и не более 62,0%.
Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.
Высшая разовая доза внутрь 0,5 г.
Высшая суточная доза внутрь 1,5 г.
Высшая разовая доза под кожу 0,4 г.
Высшая суточная доза под кожу 1,0 г.
Стимулятор центральной нервной системы; кардиотоническое средство.
Примечание. Кофеин-бензоат натрия для инъекций, кроме перечисленных выше требований, должен выдерживать следующие испытания.
- 1. 10 мл раствора препарата (1 : 5) должны быть прозрачными и бесцветными и не должны мутнеть или выделять осадка при нагревании в закрытой пробирке в кипящей водяной бане в течение 30 минут.
- 2. Раствор 0,3 г препарата в 3 мл концентрированной серной кислоты должен быть бесцветным.
Возьми: Дибазола 0,02 Кофеин-бензоата натрия 0,15 Анальгина 0,5
Смешай, чтобы образовался порошок. Дай такие дозы числом 10. Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день.
1.1. Rp: DibazoliO,02 Coffeini-natriibenzoatis0,15
Analgini0,5
Signa.По 1 порошку 2 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов
Dibazolum- белый или белый с желтрватым оттенком кристаллический порошок. Трудно растворим в воде.
Coffeinum-natriibenzoas- белый кристаллический порошок без запаха.
Analginum- белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупно игольчатый кристаллический порошок, легко растворим в воде.
Характеристика лекарственной формы
Выписан сложный дозированный порошок для внутреннего применения. Содержит вещества списка Б — дибазол, кофеин — бензоат натрия, анальгин.
1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска Дибазол: ВРД — 0,05, ВСД = 0,15; РД = 0,02, СД = 0,06 Кофеин — бензоат натрия: по рецепту РД = 0,15 СД = 0,3 по ГФ ВРД = 0,5 ВСД =1,5 Анальгин: по рецепту РД = 0,5 СД =1,0 по ГФ ВРД =1,0 ВСД = 3,0 1.6. Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона | Оборотная сторона |
Дата № рецепта | Анальгина: 0,5 х 10 = 5,0 |
Analgini5,0 | Коффеина-бензоата натрия: 0,15 х Ю= 1,5 |
Дибазола: 0,02 х 10 = 0,2 | |
Dibazoli0,2 Coffeini-natriibenzoatis1,5 | Масса общая = 5,0 + 1,5 + 0,2 = 6,7 Масса развески = 0,5 + 0,15 + Q,02 = 0,67 |
Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) |
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
В ступку № 4 помещаем 5,0 г анальгина, растираем, отсыпаем часть измельченного анальгина и добавляем 0,2 г дибазола. Измельчаем и смешиваем. Добавляем в ступку 1,5 кофеин-бензоата натрия. В последнюю очередь добавляем отсыпанный анальгин.Все измельчаем и смешиваем.
Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью весов ВР-2 по 0,67 г на 10 доз.
1.8. Упаковка и оформление
Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы.
1.9. Оценка качества лекарственной формы
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы. Отдельные дозы аккуратно завернуты в капсулы, сложены по пять, уложены в пакет. При переворачивании капсул порошки не просыпаются. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №376 от 13.11.96 г.
Органолептический контроль. Порошок белого цвета, горького вкуса.
Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Загрузка…
Источник: https://serdce-moe.ru/zabolevaniya/vsd/vrd-i-vsd-kofeina-benzoata-natriya
Проверка доз в жидких лекарственных формах,
Дозируемых ложками
Общие правила:
1. Находят ВРД и ВСД наркотических, психотропных средств с нормируемыми дозами по Государственной Фармакопее.
2. Определяют общий объем жидкой лекарственной формы путем сложения объемов всех жидких компонентов.
3. Определяют разовую дозу лекарственного средства:
а) Устанавливают число приемов путем деления общего объема жидкой лекарственной формы на объем ложки (считают объем столовой ложки равной 15 мл, объем десертной ложки 10 мл, объем чайной ложки 5 мл).
Разовую дозу лекарственного средства определяют путем деления массы лекарственного средства на число приемов.
б) Составляют и решают пропорцию:
m лс – v общ. ЖЛФ m лс * v ложки
рд лс =
рд лс – v ложки v общ. ЖЛФ
4. Определяют суточную дозу лекарственного средства путем умножения РД на количество приемов в сутки.
5. Сравнивают найденные РД и СД с ВРД и ВСД.
6. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправляют их. Новую разовую дозу считают равной 1/2 от ВРД.
7. Рассчитывают количество лекарственного средства для изготовления жидкой лекарственной формы:
а) Новую РД лекарственного средства умножают на число приемов.
б) Составляют и решают пропорцию:
нрд – v ложки нрд * v общ. ЖЛФ
m лс =
m лс – v общ. ЖЛФ v ложки
Рецепт № 12
Rp: Sol. Codeini phosphatis 0,2% – 100 ml
Da. Signa: По десертной ложке 3 раза в день.
Кодеина фосфат – наркотическое средство.
ВРД кодеина фосфата 0,1
ВСД кодеина фосфата 0,3
Количество кодеина фосфата 0,2 (0, 2% * 100)
100%
Объем раствора 100 мл
1) Число приемов 100 мл : 10 мл = 10.
РД кодеина фосфата 0,2 : 10 = 0,02, что не превышает ВРД.
2) 0, 2 кодеина фосфата – 100 мл
РД – 10 мл
РД кодеина фосфата 0, 2 * 10 мл = 0, 02
100 мл
СД кодеина фосфата 0,02 * 3 = 0,06, что не превышает ВСД.
Кодеина фосфата для изготовления следует взять 0,2, что не превышает предельно допустимое количество (норму отпуска) на один рецепт.
Рецепт № 13
Rp: Argenti nitratis 0, 4
Aquae purificatae 180 ml
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Серебра нитрат – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД – 0,03 ВСД – 0,1
Объем раствора 180 мл.
1) Число приемов 180 мл : 15 мл = 12
РД серебра нитрата 0,4 : 12 = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.
Исправление доз:
Новая разовая доза серебра нитрата равна 1/2 ВРД, т.е. 0,03 : 2 = 0,015
Суточная доза 0,015 * 3 = 0,045, не превышает ВСД.
Количество серебра нитрата для изготовления следует взять 0,015 * 12 = 0,18.
2) Составляют и решают пропорцию:
0,4 – 180 мл
РД – 15 мл
РД = 0,4 * 15 мл = 0,033, что превышает высшую разовую дозу.
180 мл
Исправление доз:
Новая РД серебра нитрата 0,03 : 2 = 0,015.
Количество серебра нитрата:
0,015 – 15 мл
m серебра нитрата – 180 мл
m = 0,015 * 180 мл = 0,18
15 мл
Рецепт после исправления доз:
Rp: Argenti nitratis 0,4 0,18
Aquae purificatae 180 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Если в микстуру входят настойки, жидкие экстракты, сиропы, максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовые), то вначале определяют общий объем сложением объемов всех жидких компонентов.
Рецепт № 14
Rp: Solutionis Codeini ex 0,4 – 200 ml
Natrii bromidi 4,0
Tincturae Valerianae 10 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Кодеин – наркотическое средство.
ВРД – 0,05 ВСД – 0,2 Норма отпуска – 0,2
1) Общий объем микстуры:
200 мл + 10 мл = 210 мл.
2) Проверка разовых и суточных доз:
а)Число приемов: 210 мл : 15 мл = 14
РД кодеина 0,4 : 14 = 0,028, что не превышает ВРД.
б) По пропорции:
0,4 – 210 мл
РД – 15 мл
РД = 0,4 * 15 мл = 0,028
210 мл
3) Кодеина нужно взять 0,4, что превышает предельно допустимое количество на один рецепт (норма отпуска 0,2).
Следует приготовить 0,2 : 0,4 = 1/2 дозы.
Рецепт после исправления:
Rp: Sol. Codeini ex 0,2 – 100 ml
Natrii bromidi 2,0
Tincturae Valerianae 5 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
При прописывании микстур детям:
Рецепт № 15
Rp: Sol. Coffeini-natrii benzoatis
1% – 100 ml
Natrii bromidi 1,5
Tincturae Leonuri 5 ml
M.D.S.: По десертной ложке 3 раза в день (ребенку 12 лет).
Кофеин-бензоат натрия – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД детям 10 – 14 лет 0,15 – 0,2
ВРД ребенку 12 лет, среднее значение: 0,15 + 0,2 = 0,175
ВСД детям 10 – 14 лет 0,5 – 0,6; ВСД ребенку 12 лет: 0,5 + 0,6 = 0,55
Общий объем микстуры: 100 мл + 5 мл = 105 мл.
Проверка разовых доз:
а) Число приемов: 105 мл : 10 мл = 10,5
Количество кофеин-бензоата натрия 1, 0 (1% * 100)
100%
РД кофеин-бензоата натрия: 1,0 : 10,5 = 0,094 не превышает
ВРД = 0,175
б) По пропорции:
1,0 – 105 мл
РД – 10 мл
РД = 1,0 * 10 мл = 0,094
105 мл
Суточная доза кофеин-бензоата натрия: 0,094 * 3 = 0,28, что не превышает ВСД = 0, 55.
Кофеин-бензоата натрия для изготовления следует взять 1,0.
Рецепт № 16
Rp: Kalii bromidi 3,0
Tincturae Belladonnae 3 ml
Aquae purificatae ad 150 ml
M.D.S.: По столовой ложке 2 раза в день.
Настойка красавки – жидкое лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД – 23 кап. ВСД – 70 кап.
Общий объем микстуры 150 мл.
Число приемов: 150 мл : 15 мл = 10.
Из таблицы капель (стр. 134 ГФ XI, вып. 2) находим количество капель настойки беладонны в 1 мл по стандартному каплемеру: – 44 капли.
а) Определяем объем настойки красавки в каплях: 44 кап. * 3 = 132 кап.
РД настойки красавки: 132 кап. : 10 = 13,2 кап., что не превышает ВРД настойки красавки (23 кап.).
СД настойки красавки: 13,2 кап. * 2 = 26,4 кап., что не превышает ВСД настойки красавки (70 кап.).
б) РД настойки красавки по пропорции:
3 мл – 150 мл
РД – 15 мл
РД = 0,3 мл
РД в каплях: 44 кап. * 0,3 = 13,2 кап.
Настойки красавки для изготовления следует взять 3 мл.
Рецепты для самостоятельной работы
Рецепт № 17
Rp: Sol. Metamizoli natrii 20% – 200 ml
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Рецепт № 18
Rp: Coffeini-natrii benzoatis 2,0
Kalii bromidi 3,0
Tincturae Valerianae 5 ml
Aquae purificatae ad 150 ml
M.D.S.: По столовой ложке 3 раза в день.
Рецепт № 19
Rp: Acidi hydrochlorici 4 ml
Pepsini 3,0
Aquae purificatae 150 ml
M.D.S.: По десертной ложке 3 раза в день.
Рецепт № 20
Rp: Sol. Diphenhydramini hydrochloridi 1% – 100 ml
Da. Signa: По чайной ложке 2 раза в день (ребенку 5 лет).
При прописывании настоев и отваров:
Рецепт № 21
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis
ex 1,0 – 120 ml
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Трава термопсиса – лекарственное растительное сырье с нормируемыми дозами.
ВРД – 0,1 ВСД – 0,3
Объем настоя 120 мл.
Разовая доза травы термопсиса:
а)Число приемов: 120 мл : 15 мл = 8
РД травы термопсиса: 1,0 : 8 = 0,125 превышает ВРД (0,1).
б) По пропорции:
1,0 – 120 мл
РД – 15 мл
РД = 1,0 * 15 мл = 0,125
120 мл
Исправление доз:
Новая разовая доза травы термопсиса равна 1/2 ВРД = 0,05.
Новая суточная доза травы термопсиса: 0,05 * 3 = 0,15, что не превышает ВСД (0,3).
Травы термопсиса для изготовления настоя следует взять: 0,05 * 8 = 0,4 (или 0, 05 – 15 мл х = 0,05 * 120 мл = 0,4)
х – 120 мл 15 мл
Рецепт после исправления:
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis
ex 1,0 0,4 – 120 ml
Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Рецепты для самостоятельной работы
Рецепт № 22
Rp: Jnfusi herbae Adonidis vernalis
ex 5, 0 – 150 ml
Natrii bromidi 4,0
Tincturae Leonuri 5 ml
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Рецепт № 23
Rp: Jnfusi herbae Thermopsidis 2,0 – 200 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Liquoris Ammonii anisati 5ml
Sirupi simplicis 5ml
Misce. Da. Signa: По столовой ложке 3 раза в день.
Источник: https://infopedia.su/14x102f8.html