Врд и всд что это

Что такое врд и всд

Врд и всд что это

Массы веществ в прописи рецепта выписаны распределительным способом

Алгоритм проверки:

1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно. Высшие разовые и суточные дозы для взрослых, детей и животных установлены в ГФ Х, с. 1021, 1037, 1045 соответственно.

2. Сравнивают найденную ВРД с разовой дозой (РД), прописанной в рецепте.

3. Сравнивают найденную ВСД с суточной дозой (СД), прописанной в рецепте.

4. В случае превышения РД и СД без соответствующего оформления рецепта по сравнению с ВРД и ВСД работник аптечного учреждения связывается с врачом и уточняет дозу и условия приема; исправляют РД и СД. Рекомендуется в этом случае принять РД, равную половине ВРД по ГФ.

Правило 8

Пример 1

Rp.: Atropini sulphatis 0,002

M. ut f. pulv. D.t.d. № 10

S. По 1 порошку 3 раза в день.

1. ВРД атропина сульфата под кожу и внутрь равна 0,001.

2. ВСД атропина сульфата равна 0,003.

3. РД атропина сульфата равна 0,002.

4. СД атропина сульфата равна 0,002 . 3 = 0,006.

5. Разовая и суточная дозы завышены (без соответствующего оформления рецепта врачом).

В результате консультации провизора с врачом решено выдать пациенту атропина сульфат в дозе, равной половине высшей разовой.

6. Исправленная РД равна: ВРД:2 = 0,00:2 = 0,0005.

7. Исправленная СД равна: 0,0005 . 3 = 0,0015.

Вид рецепта после исправления:

Rp.: Atropini sulphatis 0,0005

M. ut f. pulv. D.t.d. № 10

S. По 1 порошку 3 раза в день.

Массы веществ в прописи рецепта выписаны разделительным способом

А. Дозирование по одной лекарственной форме

Алгоритм решения:

1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно.

2. Определяют РД на один прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного вещества на число выписанных доз (порошков, суппозиториев, пилюль и др.).

3. Определяют СД. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.

4. Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД.

5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают дозу с врачом; исправляют РД и СД и рассчитывают массу лекарственного вещества, которую надо взять для при- готовления лекарственной формы. Для этого умножают исправленную РД на число выписанных доз (порошков, свечей, пилюль и т.д.).

Пример 2

Rp.: Novocain 6, 0

Div. in p. aeq.№ 20

D.S. По 1 свече утром и вечером.

1. ВРД новокаина равна 0,2. 2. ВСД новокаина равна 0,6. 3. РД равна 6,0:20 = 0 3.

4. СД равна 0,3 . 2 = 0,6. 5. РД завышена по сравнению с фармакопейной, СД — не завышена.

6. Исправленная по согласованию с врачом РД равна половине ВРД: 0,2:2 = 0,1.

Для приготовления свечей необходимо взять новокаина 0,1 . 20 = 2,0.

Вид рецепта после исправления:

Действие ЛС в большой степени определяется его дозой. В зависимости от неё (концентрации) изменяется скорость развития эффекта, его выраженность, продолжительность и характер.

Известно, что действие лекарственного препарата на организм зависит от его химической структуры, физико-химических свойств и дозы. Последние по своим характеристикам, назначению и эффекту могут различаться.

Наименьшую дозу ЛС, после приёма которой возникает минимальный терапевтический эффект, называют пороговой или минимальной терапевтической дозой. В медицинской практике для лечения больных используют так называемую среднюю терапевтическую (лечебную) дозу, после приёма которой у большинства больных наблюдают устойчивый терапевтический эффект.

В ряде случаев эта доза оказывает недостаточный лечебный эффект и приходится прибегать к более высоким дозам, что небезопасно для организма. Именно поэтому для большинства ЛС установлены предельно допустимые дозы на один приём и приём в течение суток — высшая разовая доза (ВРД) и высшая суточная доза (ВСД).

ВРД лекарственного вещества — предельно допустимая доза, разрешённая для одного приёма. После её применения наблюдают наибольший лечебный эффект.

ВСД — предельно допустимая доза лекарственного вещества, разрешённая для приёма в течение суток.

Диапазон доз ЛС от минимальной терапевтической до высшей разовой называют широтой терапевтического действия вещества. Чем она больше, тем менее токсичен препарат, и наоборот.

Кроме вышеперечисленных, известны другие дозы ЛС.

Токсическая доза — доза лекарственного вещества, вызывающая отравление без смертельного исхода.

Смертельная (летальная) доза — доза лекарственного вещества, приём которой приводит к смерти.

Курсовая доза — доза лекарственного вещества, предназначенная для проведения курса лечения.

В клинической практике чаще всего применяют следующие виды доз:

• однократная (разовая) доза — количество лекарственного вещества на один приём;

• суточная доза — доза, с помощью которой удаётся поддерживать терапевтическую концентрацию ЛС в плазме крови в течение суток;

• пробная доза — доза ЛС, с которой начинают лечение, учитывая, что в ряде случаев на приём некоторых препаратов развиваются непредвиденные реакции фармакодинамического (например, эффект первой дозы при применении празозина — резкое снижение артериального давления в положении стоя) или аллергического типов;

• насыщающая доза — доза, с помощью которой удаётся создать в тканях необходимую концентрацию ЛС (например, при лечении амиодароном, сердечными гликозидами);

• ударная доза — доза, позволяющая создать оптимальную тканевую (плазменную) концентрацию препарата, необходимую для его конкуренции с определённым эндогенным субстратом (например, ударная доза сульфаниламидов, необходимая для конкуренции с парааминобензойной кислотой за место в структуре молекулы фолиевой кислоты на этапе синтеза последней).

Дозовый режим — величина дозы (однократной или суточной) и частота введения ЛС в течение суток. Дозовый режим зависит от многих факторов, но наиболее важным из них считают период

полувыведения. Рациональный план ФТ предусматривает введение начальной терапевтической дозы с последующим приме- нением такой же дозы в интервалы, соответствующие периоду полувыведения ЛС.

Для препаратов с очень коротким (бензилпенициллин — 30 мин) или длинным (дигитоксин — 9 дней) периодом полувыведения эти режимы не подходят, так как слишком частые введения обременительны, а редкие — вызывают значительные колебания плазменной концентрации препарата. Это снижает фармакологический эффект и повышает токсичность ЛС.

В таких случаях прибегают к другим дозовым режимам. Если период полувыведения короткий, начальную дозу увеличивают так, чтобы она оставалась эффективной до окончания дозового интервала.

Такой режим наиболее рационален при применении бензилпенициллина, так как его высокие начальные концентрации малотоксичны и только 0,3% дозы препарата остаётся в организме к концу обычного 4-часового дозового интервала. Препараты с низким терапевтическим индексом (отношение терапевтической дозы к токсической) и коротким периодом полувыведения (например, норэпинефрин) обычно назначают внутривенно капельно.

На дозовый режим заметно влияет функциональное состояние органов элиминации (печень, почки) и кровообращения.

Изучение ФК антибиотиков у больных с почечной недостаточностью показало, что элиминация хлорамфеникола и эритромицина почти не изменяется, а гентамицин и стрептомицин выводятся значительно медленнее, поэтому частоту их введения необходимо снижать. При заболеваниях печени метаболизм ЛС замедляется, и препараты вводят реже.

Принципы дозирования лекарственных веществ в зависимости от возраста и массы тела

Действие лекарственных веществ на организм зависит от возраста. Известно, что дети и лица старше 60 лет более чувствительны к действию ЛС. Именно поэтому при определении доз ЛС обя- зательно принимают во внимание возраст больных.

ВРД и ВСД ядовитых и сильнодействующих веществ для пациентов разных возрастных групп приведены в соответствующих таблицах Государственной фармакопеи.

Для остальных ЛС дозы (в зависимости от возраста) рассчитывают исходя из дозы для взрослого (старше 25 лет), которую принимают за единицу (табл. 3).

Для лиц старше 60 лет дозу лекарственного вещества (кроме антибиотиков, витаминов и сульфаниламидов) уменьшают до 2 /3 или 1 /2 дозы взрослого.

Особенности дозирования лекарственных средств у новорождённых

Несовершенство рецепторного аппарата новорождённых, выражающееся в его различной функциональной активности, приводит к большим индивидуальным колебаниям ответной реакции организма ребёнка на введение стандартных доз ЛС. Так, например, непрогнозируемые реакции на лекарственные препараты у новорождённых регистрируют в 3-5 раз чаще, чем у взрослых.

Таким образом, незавершённость развития организма ново- рождённых приводит к тому, что риск возникновения у них побоч- ных эффектов на приём ЛС существенно выше, чем у взрослых.

В настоящее время выделяют следующие механизмы, ответственные за формирование побочных эффектов ФТ у новорождённых.

• Токсические эффекты ЛС, обусловленные незрелостью ферментных систем, которые обеспечивают детоксикацию организма (например, токсический эффект витамина К, связанный с низкой активностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах).

• Токсические эффекты, связанные с особенностями взаимодействия ЛС с белками плазмы крови новорождённых (например, производные нитрофурана вытесняют билирубин из связи с белками, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови и развитию желтухи).

• Токсические эффекты ЛС, обусловленные несовершенством выделительной функции почек у новорождённых.

• Токсические эффекты ЛС, вызванные генетически обусловленными дефектами ферментных систем у новорождённых.

• Токсические эффекты ЛС, вызванные извращённой реакцией организма новорождённого на препарат. Частота их возникновения у пациентов этой возрастной группы достигает 24,5%, у взрослых колеблется в пределах 6-17%.

Ввиду существенных различий в ФД ЛС у детей (особенно первого года жизни) и взрослых, простое пропорциональное возрасту уменьшение дозы при расчёте безопасной и эффективной дозы ЛС для ребёнка недопустимо, так как может привести к непредсказуемым последствиям (табл. 4).

Ряд зарубежных авторов предлагают расчёт дозы ЛС на килограмм массы тела ребёнка. Например, правило Кларка: доза для ребёнка = взрослая доза × масса ребёнка [кг] ÷ 70.

Этот метод вызывает определённые возражения, так как у многих детей (особенно младшей возрастной группы) объём жидкости в организме нестабилен и может способствовать уменьшению или увеличению массы тела. Именно поэтому доза ЛС, рассчитанная только на основании массы тела ребёнка, может оказаться как неэффективной, так и токсической.

Отечественными учёными разработано несколько схем расчёта доз ЛС для ребёнка с учётом массы его тела, возраста, функционального состояния и др.

Например, необходимо рассчитать разовую дозу ацетилсалициловой кислоты для ребёнка в возрасте 8 лет с массой тела 22 кг, т.е. ребёнка с гипотрофией. Средняя разовая доза ацетилсалициловой кислоты составляет 0,5 г.

Необходимо рассчитать количество препарата для взрослых: 0,5 ÷ 70 = 0,0071. Как видно из таблицы, дозис-фактор для ребёнка в возрасте 8 лет равен 1,4. Умножаем расчётную дозу препарата на дозис-фактор: 0,0071 × 1,4 = 0,0099 г.

Таким образом, доза ацетилсалициловой кислоты для ребёнка пониженного питания в возрасте 8 лет равна 0,0099 × 22 кг = 0,22 г.

Следует понимать, что подбор дозы ЛС следует осуществлять строго индивидуально для каждого ребёнка. При этом необходимо учитывать как особенности его функционального развития и степень тяжести патологического процесса, так и особенности ФД и ФК конкретных ЛС. Также следует помнить, что доза ЛС для ребёнка, рассчитанная любым методом, не должна превышать таковую для взрослых.

Влияние индивидуальных особенностей организма на действие лекарственных средств

В эксперименте на животных было показано, что к ряду веществ (никотин, стрихнин) мужские особи менее чувствительны, чем женские. Кроме того, были отмечены различия в метаболизме ряда веществ, но клинически проблема зависимости действия ЛС от пола пациента исследована недостаточно.

Женщины, особенно во время беременности, могут быть более чувствительны к лекарственным препаратам.

Источник: https://serdce-moe.ru/zabolevaniya/vsd/chto-takoe-vrd-i-vsd

О высших разовых и суточных дозах наркотических и психотропных лекарственных средств

Врд и всд что это
О высших разовых и суточных дозах наркотических и психотропных лекарственных средств

 В соответствии с пунктом 3 Специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами (утверждены приказом Минздрава России          от 24.07.2015 № 484н), в аптечных и медицинских организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых доз (далее – ВРД) и высших суточных доз (далее – ВСД).

 Соблюдение указанных специальных требований является одним из обязательных требований, которым должен соответствовать лицензиат, осуществляющий деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. В противном случае аптечная или медицинская организация в установленном порядке может быть привлечена к административной ответственности.

 Информация в отношении ВРД и ВСД для некоторых наркотических и психотропных лекарственных средств ранее содержалась в таблице, включенной в Государственную фармакопею СССР X издания (1968 год), а также в типовых клинико-фармакологических статьях, являющихся до 2009 года составной частью Государственного реестра лекарственных средств. Государственная фармакопея последующих XI – XIV изданий, а также актуальный Государственный реестр лекарственных средств аналогичных таблицы и статей не содержат.

 В настоящее время законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств, об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, а также о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах механизм определения ВРД и ВСД для наркотических и психотропных лекарственных средств не предусмотрен.

 По нашему мнению, в отсутствие правовых норм или специального нормативного правового акта, устанавливающих единый для всех аптечных и медицинских организаций порядок определения ВРД и ВСД (кем устанавливаются дозы, как они рассчитываются и др.) для наркотических и психотропных лекарственных средств, аптечные и медицинские организации могут руководствоваться информацией, содержащейся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (далее – Инструкция).

 В соответствии с положениями статьи 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Минздрава России от 21 сентября 2016 года № 724н «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов» Инструкция входит в состав регистрационного досье на лекарственный препарат, согласовывается с Минздравом России в рамках процедуры его государственной регистрации и выдается одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата с указанием на ней номера данного регистрационного удостоверения и даты государственной регистрации лекарственного препарата. Инструкции при обращении лекарственного препарата должно соответствовать Инструкции, согласованной с Минздравом России.

 В Инструкции в обязательном порядке указываются сведения о режиме дозирования, способах введения и применения, при необходимости – времени приема лекарственного препарата, продолжительности лечения, в том числе у детей до и после одного года (в случае отсутствия противопоказания для применения в детском возрасте).

 Кроме того, согласно статье 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года      № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь оказывается на основе стандартов медицинской помощи, утверждаемых Минздравом России. Стандарт, в том числе, включает усредненные показатели кратности применения лекарственных препаратов (с указанием средних доз). При этом средняя доза лекарственного препарата указывается в стандарте в соответствии с Инструкцией.

 Инструкция является документом, открытым и общедоступным для всех пользователей сети Интернет, и размещается в Государственном реестре лекарственных средств на официальном сайте Минздрава России.

 С учетом изложенного выше, в случае если согласно Инструкции по медицинскому применению наркотического или психотропного лекарственного препарата доза препарата подбирается индивидуально и рассчитывается в зависимости от показаний и способа его применения, от состояния и массы тела пациента, а значение для ВРД и ВСД препарата прямо не определено, аптечные и медицинские организации в списках наркотических и психотропных лекарственных средств, вывешиваемых на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, могут указывать верхнее (максимальное) значение диапазона терапевтической дозы (разовая и (или) суточная) препарата, рекомендованное в соответствующей Инструкции, одновременно делая ссылку на номер регистрационного удостоверения препарата и дату его регистрации.

 В связи с поступившим на официальный сайт ФГУП «Московский эндокринный завод» обращением в отношении ВРД и ВСД наркотических и психотропных лекарственных препаратов, содержащих фентанил, кетамин и диазепам, прилагается таблица с верхним (максимальным) значением доз для указанных лекарственных препаратов, производимых предприятием.  

 Наименование наркотического или психотропного лекарственного препаратаВерхнее (максимальное) значение дозы Документ, являющийся основанием для определения значения дозы
разоваясуточная
Фентанил,раствордля в/в и в/м введенияВзрослые:в/в   200 мкг,в/м  100 мкгДети:в/в  15 мкг/кгР N000266/01-101011
Кетамин,раствордля в/в и в/м введенияВзрослые, дети:в/в   4,5 мг/кг,в/м  13 мг/кгР N000298/01-171011
Диазепам,раствордля в/в и в/м введенияДети:до 5 лет – 5 мг, старше 5 лет –10 мгВзрослые:3 мг/кгР N002572/01-040411
Диазепам,таблеткиВзрослые:60 мгЛС-001270-300811

Назад

Источник: http://endopharm.ru/newsview/o_vyisshih_razovyih_i_sutochnyih_dozah__narkoticheskih_i_psihotropnyih_lekarstvennyih_sredstv

Высшие разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств

Врд и всд что это

Лекарственное средство Список ВРД ВСД
Адонизид Б 40капель 120 капель
Амидопирин Б 0,5 2,0
Анестезин Б 0,5 1,5
Анальгин Б 1,0 3,0
Антипирин Б 1,0 3,0
Атропина сульфат А 0,001 0.003
Барбамил Б 0,3 0,6
Барбитал натрий Б 0,5 1,0
Дибазол Б 0,05 0,15
Димедрол Б 0,1 0,25
Дикаин А 0,09 0,074
Йод Б 0,02 0,06
Кокаина гидрохлорид А 0,03 0,03
Кодеина фосфат Б 0,1 0,3
Кодеин Б 0,05 0,2
Кофеин Б 0,3 1,0
Кофеин-бензоат натрия Б 0,5 1,5
Кислота хлористоводородная разв Б 2 мл 6мл
Кислота никотиновая Б 0,1 0,5
Кордиамин Б 2 мл 6мл
Левомицетин Б 1,0 4,0
Лист наперстянки Б 0,1 0,5
Мезатон Б 0,03 0,15
Метацин А 0,005 0,015
Меди сульфат Б 0,5
Морфина гидрохлорид А 0,02 0,05
Норсульфазол Б 2,0 7,0
Норсульфазол натрий Б 2,0 7,0
Настойка красавки Б 23 капли(0,2мл) 70кап(0,4мл)
Новокаин Б внутрь и в/м В/в 0,25 0,05 0,75 0,1
Папаверина гидрохлорид Б 0,2 0,6
Парацетамол Б 0,5 1,5
Пилокарпина гидрохлор. А 0,01 0,02
Платифилина гидротарт. А 0,01 0,03
Промедол А 0,05 0,2
Прозерин А 0,015 0,05
Стрептоцид Б 2,0 7,0
Серебра ни трат А 0,03 ).1
Стрихнина нитрат А 0,002 0,005
Сульфадимезин Б 2,0 7,0
Скополамина гидробромид А 0,0005 0,0015
Сульфацил-натрий Б 2,0 7,0
Тетрациклин Б 0,5 2,0
Теобромин Б 1,0 3,0
Теофиллин Б 0,4 1,2
Трава горицвета весеннего Б 1,0 5,0
Трава ландыша Б 0,5 1,5
Трава термопсиса Б 0,1 0,3
Фенацетин Б 0,5 1,5
Фенобарбитал Б 0,2 0,5
Фурацилин Б 0,1 0,5
Этакридина лактат Б 0,05 0,15
Этаминал-натрий Б 0,3 0,6
Этилморфина гидрохл А 0,03 0,1
Экстракт красавки сухой Б 0,1 0,3
Экстракт термопсиса сухой Б 0,1 0,3
Экстракт красавки густой Б 0,05 0,15
Эуфиллин Б 0,5 1,5
Эфедрина гидрохлорид Б 0,05 0,15
Лист наперстянки Б 0,1 0,5

Высшие дозы ядовитых и сильнодействующих средств, указанные в списке, рассчитаны на взрослых людей, достигших 25-летнего возраста.

Высшие дозы для детей приведены в соответствующей таблице.

При расчете ВД для препаратов, не вошедших в таблицу, дозы уменьшают в зависимости от возраста приблизительно следующим образом:

Дозы молодых людей 18 лет 3\4 Дозы для взрослых

Детей 14 лет 1\2 – « –

– « – 7 лет 1\3 – « –

– « – 6 лет 1\4 – « –

– « – 4 лет 1\6 – « –

– « – 2 лет 1\8 – « –

– « – 1 год 1\12 – « –

– « – до 1 года 1\24-1\12 дозы для взрослых

При расчете высших доз для людей старше 60 лет учитывается индивидуальная чувствительность к разным группам лекарственных средств.

Дозы препаратов, угнетающих ЦНС( снотворные, нейролептические средства, препараты группы морфина , бромиды), а также сердечных гликозидов, мочегонных средств уменьшают до 1\2 дозы взрослого.

Дозы других сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств составляют 2\3 от дозы взрослого.

Дозы антибиотиков, сульфаниламидов и витаминов обычно равны дозам взрослого

Таблица капель

Наименование Кол-во Капель
В 1г В 1мл
Адонизид
Валидол
Вода очищенная
Кислота хлористоводородная
Кордиамин
Масло мяты перечной
Настойка валерианы
Настойка красавки
Настойка ландыша
Настойка мяты перечной
Настойка полыни
Настойка пустырника
Настойка боярышника
Нашатырно-анисовые капли
Раствор йода спиртовой 5%
Раствор йода спиртовой 10%
Раствор нитроглицерина 1%
Раствор ретинола ацетата масляный
Хлороформ
Экстракт боярышника жидкий
Экстракт крушины жидкий
Эфир медицинский

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Источник: https://studopedia.ru/17_96255_visshie-razovie-i-sutochnie-dozi-yadovitih-i-silnodeystvuyushchih-lekarstvennih-sredstv.html

Доза и дозовый режим

Врд и всд что это

ДействиеЛС в большой степени определяется егодозой. В зависимости от неё (концентрации)изменяется скорость развития эффекта,его выраженность, продолжительность ихарактер.

Виды доз лекарственных веществ

Известно,что действие лекарственного препаратана организм зависит от его химическойструктуры, физико-химических свойстви дозы. Последние по своим характеристикам,назначению и эффекту могут различаться.

Наименьшуюдозу ЛС, после приёма которой возникаетминимальный терапевтический эффект,называют пороговой или минимальнойтерапевтической дозой. В медицинскойпрактике для лечения больных используюттак называемую среднюю терапевтическую(лечебную) дозу, после приёма которой убольшинства больных наблюдают устойчивыйтерапевтический эффект.

Вряде случаев эта доза оказываетнедостаточный лечебный эффект иприходится прибегать к более высокимдозам, что небезопасно для организма.Именно поэтому для большинства ЛСустановлены предельно допустимые дозына один приём и приём в течение суток -высшая разовая доза (ВРД) и высшаясуточная доза (ВСД).

ВРДлекарственного вещества – предельнодопустимая доза, разрешённая для одногоприёма. После её применения наблюдаютнаибольший лечебный эффект.

ВСД- предельно допустимая доза лекарственноговещества, разрешённая для приёма втечение суток.

ОбычноВРД и ВСД устанавливают для препаратовсписка «А» (ядовитые и наркотическиевещества) и «Б» (сильнодействующиевещества).

Диапазондоз ЛС от минимальной терапевтическойдо высшей разовой называют широтойтерапевтического действия вещества.Чем она больше, тем менее токсиченпрепарат, и наоборот.

Кромевышеперечисленных, известны другиедозы ЛС.

Токсическаядоза -доза лекарственного вещества, вызывающаяотравление без смертельного исхода.

Смертельная(летальная) доза -доза лекарственного вещества, приёмкоторой приводит к смерти.

Курсоваядоза -доза лекарственного вещества,предназначенная для проведения курсалечения.

Вклинической практике чаще всего применяютследующие виды доз:

•  однократная(разовая) доза -количество лекарственного вещества наодин приём;

•  суточнаядоза -доза, с помощью которой удаётсяподдерживать терапевтическую концентрациюЛС в плазме крови в течение суток;

•  пробнаядоза -доза ЛС, с которой начинают лечение,учитывая, что в ряде случаев на приёмнекоторых препаратов развиваютсянепредвиденные реакции фармакодинамического(например, эффект первой дозы приприменении празозина – резкое снижениеартериального давления в положениистоя) или аллергического типов;

•  насыщающаядоза -доза, с помощью которой удаётся создатьв тканях необходимую концентрацию ЛС(например, при лечении амиодароном,сердечными гликозидами);

•  ударнаядоза -доза, позволяющая создать оптимальнуютканевую (плазменную) концентрациюпрепарата, необходимую для его конкуренциис определённым эндогенным субстратом(например, ударная доза сульфаниламидов,необходимая для конкуренции спарааминобензойной кислотой за местов структуре молекулы фолиевой кислотына этапе синтеза последней).

Дозовыйрежим -величина дозы (однократной или суточной)и частота введения ЛС в течение суток.Дозовый режим зависит от многих факторов,но наиболее важным из них считают период

полувыведения.Рациональный план ФТ предусматриваетвведение начальной терапевтическойдозы с последующим приме- нением такойже дозы в интервалы, соответствующиепериоду полувыведения ЛС.

Для препаратовс очень коротким (бензилпенициллин – 30мин) или длинным (дигитоксин – 9 дней)периодом полувыведения эти режимы неподходят, так как слишком частые введенияобременительны, а редкие – вызываютзначительные колебания плазменнойконцентрации препарата. Это снижаетфармакологический эффект и повышаеттоксичность ЛС.

В таких случаях прибегаютк другим дозовым режимам. Если периодполувыведения короткий, начальную дозуувеличивают так, чтобы она оставаласьэффективной до окончания дозовогоинтервала.

Такой режим наиболее рационаленпри применении бензилпенициллина, таккак его высокие начальные концентрациималотоксичны и только 0,3% дозы препаратаостаётся в организме к концу обычного4-часового дозового интервала. Препаратыс низким терапевтическим индексом(отношение терапевтической дозы ктоксической) и коротким периодомполувыведения (например, норэпинефрин)обычно назначают внутривенно капельно.

Надозовый режим заметно влияет функциональноесостояние органов элиминации (печень,почки) и кровообращения.

Изучение ФКантибиотиков у больных с почечнойнедостаточностью показало, что элиминацияхлорамфеникола и эритромицина почтине изменяется, а гентамицин и стрептомицинвыводятся значительно медленнее, поэтомучастоту их введения необходимо снижать.При заболеваниях печени метаболизм ЛСзамедляется, и препараты вводят реже.

Принципыдозирования лекарственных веществ взависимости от возраста и массы тела

Действиелекарственных веществ на организмзависит от возраста. Известно, что детии лица старше 60 лет более чувствительнык действию ЛС. Именно поэтому приопределении доз ЛС обя- зательно принимаютво внимание возраст больных.

ВРД и ВСДядовитых и сильнодействующих веществдля пациентов разных возрастных группприведены в соответствующих таблицахГосударственной фармакопеи.

Для остальныхЛС дозы (в зависимости от возраста)рассчитывают исходя из дозы для взрослого(старше 25 лет), которую принимают заединицу (табл. 3).

Длялиц старше 60 лет дозу лекарственноговещества (кроме антибиотиков, витаминови сульфаниламидов) уменьшают до 2/3или 1/2дозы взрослого.

Особенностидозирования лекарственных средств уноворождённых

Несовершенстворецепторного аппарата новорождённых,выражающееся в его различной функциональнойактивности, приводит к большиминдивидуальным колебаниям ответнойреакции организма ребёнка на введениестандартных доз ЛС. Так, например,непрогнозируемые реакции на лекарственныепрепараты у новорождённых регистрируютв 3-5 раз чаще, чем у взрослых.

Такимобразом, незавершённость развитияорганизма ново- рождённых приводит ктому, что риск возникновения у них побоч-ных эффектов на приём ЛС существенновыше, чем у взрослых.

Внастоящее время выделяют следующиемеханизмы, ответственные за формированиепобочных эффектов ФТ у новорождённых.

•  Токсическиеэффекты ЛС, обусловленные незрелостьюферментных систем, которые обеспечиваютдетоксикацию организма (например,токсический эффект витамина К, связанныйс низкой активностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназыв эритроцитах).

•  Токсическиеэффекты, связанные с особенностямивзаимодействия ЛС с белками плазмыкрови новорождённых (например, производныенитрофурана вытесняют билирубин изсвязи с белками, что приводит к повышениюконцентрации последнего в плазме кровии развитию желтухи).

•  Токсическиеэффекты ЛС, обусловленные несовершенствомвыделительной функции почек уноворождённых.

•  Токсическиеэффекты ЛС, вызванные генетическиобусловленными дефектами ферментныхсистем у новорождённых.

•  Токсическиеэффекты ЛС, вызванные извращённойреакцией организма новорождённого напрепарат. Частота их возникновения упациентов этой возрастной группыдостигает 24,5%, у взрослых колеблется впределах 6-17%.

Ввидусущественных различий в ФД ЛС у детей(особенно первого года жизни) и взрослых,простое пропорциональное возрастууменьшение дозы при расчёте безопаснойи эффективной дозы ЛС для ребёнканедопустимо, так как может привести кнепредсказуемым последствиям (табл.4).

Рядзарубежных авторов предлагают расчётдозы ЛС на килограмм массы тела ребёнка.Например, правило Кларка: доза дляребёнка = взрослая доза × масса ребёнка[кг] ÷ 70.

Этотметод вызывает определённые возражения,так как у многих детей (особенно младшейвозрастной группы) объём жидкости ворганизме нестабилен и может способствоватьуменьшению или увеличению массы тела.Именно поэтому доза ЛС, рассчитаннаятолько на основании массы тела ребёнка,может оказаться как неэффективной, таки токсической.

Отечественнымиучёными разработано несколько схемрасчёта доз ЛС для ребёнка с учётоммассы его тела, возраста, функциональногосостояния и др.

Например,необходимо рассчитать разовую дозуацетилсалициловой кислоты для ребёнкав возрасте 8 лет с массой тела 22 кг, т.е.ребёнка с гипотрофией. Средняя разоваядоза ацетилсалициловой кислоты составляет0,5 г.

Необходимо рассчитать количествопрепарата для взрослых: 0,5 ÷ 70 = 0,0071. Каквидно из таблицы, дозис-фактор дляребёнка в возрасте 8 лет равен 1,4. Умножаемрасчётную дозу препарата на дозис-фактор:0,0071 × 1,4 = 0,0099 г.

Таким образом, дозаацетилсалициловой кислоты для ребёнкапониженного питания в возрасте 8 летравна 0,0099 × 22 кг = 0,22 г.

Приназначении детям различного возрастасильнодействующих и ядовитых ЛС,относящихся к списку «А» и «Б», медицинскийработник обязан руководствоватьсятаблицей дозирования ЛС, опубликованнойв Х Государственной фармакопее СССР.

Дозу других ЛС, не относящихся к списку«А» и «Б», для детей рассчитываютследующим образом: ребёнку первого годажизни назначают 1/24-1/12 дозы взрослых, ввозрасте одного года – 1/12 дозы взрослых,2-3 лет – 1/8, 4-6 лет – 1/6 дозы, 6 лет – 1/4 дозы,7 лет – 1/3 дозы, 8-14 лет 1/2 дозы, 15-16 лет – 3/4дозы взрослых.

Следуетпонимать, что подбор дозы ЛС следуетосуществлять строго индивидуально длякаждого ребёнка. При этом необходимоучитывать как особенности егофункционального развития и степеньтяжести патологического процесса, таки особенности ФД и ФК конкретных ЛС.Также следует помнить, что доза ЛС дляребёнка, рассчитанная любым методом,не должна превышать таковую для взрослых.

Влияниеиндивидуальных особенностей организмана действие лекарственных средств

Вэксперименте на животных было показано,что к ряду веществ (никотин, стрихнин)мужские особи менее чувствительны, чемженские. Кроме того, были отмеченыразличия в метаболизме ряда веществ,но клинически проблема зависимостидействия ЛС от пола пациента исследовананедостаточно.

Женщины,особенно во время беременности, могутбыть более чувствительны к лекарственнымпрепаратам.

Источник: https://studfile.net/preview/6019643/page:8/

Врд и всд что это

Врд и всд что это

Особенности дозирования лекарственных средств у новорождённых

Несовершенство рецепторного аппарата новорождённых, выражающееся в его различной функциональной активности, приводит к большим индивидуальным колебаниям ответной реакции организма ребёнка на введение стандартных доз ЛС. Так, например, непрогнозируемые реакции на лекарственные препараты у новорождённых регистрируют в 3-5 раз чаще, чем у взрослых.

Таким образом, незавершённость развития организма ново- рождённых приводит к тому, что риск возникновения у них побоч- ных эффектов на приём ЛС существенно выше, чем у взрослых.

В настоящее время выделяют следующие механизмы, ответственные за формирование побочных эффектов ФТ у новорождённых.

• Токсические эффекты ЛС, обусловленные незрелостью ферментных систем, которые обеспечивают детоксикацию организма (например, токсический эффект витамина К, связанный с низкой активностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах).

• Токсические эффекты, связанные с особенностями взаимодействия ЛС с белками плазмы крови новорождённых (например, производные нитрофурана вытесняют билирубин из связи с белками, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови и развитию желтухи).

• Токсические эффекты ЛС, обусловленные несовершенством выделительной функции почек у новорождённых.

• Токсические эффекты ЛС, вызванные генетически обусловленными дефектами ферментных систем у новорождённых.

• Токсические эффекты ЛС, вызванные извращённой реакцией организма новорождённого на препарат. Частота их возникновения у пациентов этой возрастной группы достигает 24,5%, у взрослых колеблется в пределах 6-17%.

Ввиду существенных различий в ФД ЛС у детей (особенно первого года жизни) и взрослых, простое пропорциональное возрасту уменьшение дозы при расчёте безопасной и эффективной дозы ЛС для ребёнка недопустимо, так как может привести к непредсказуемым последствиям (табл. 4).

Ряд зарубежных авторов предлагают расчёт дозы ЛС на килограмм массы тела ребёнка. Например, правило Кларка: доза для ребёнка = взрослая доза × масса ребёнка [кг] ÷ 70.

Этот метод вызывает определённые возражения, так как у многих детей (особенно младшей возрастной группы) объём жидкости в организме нестабилен и может способствовать уменьшению или увеличению массы тела. Именно поэтому доза ЛС, рассчитанная только на основании массы тела ребёнка, может оказаться как неэффективной, так и токсической.

Отечественными учёными разработано несколько схем расчёта доз ЛС для ребёнка с учётом массы его тела, возраста, функционального состояния и др.

Например, необходимо рассчитать разовую дозу ацетилсалициловой кислоты для ребёнка в возрасте 8 лет с массой тела 22 кг, т.е. ребёнка с гипотрофией. Средняя разовая доза ацетилсалициловой кислоты составляет 0,5 г.

Необходимо рассчитать количество препарата для взрослых: 0,5 ÷ 70 = 0,0071. Как видно из таблицы, дозис-фактор для ребёнка в возрасте 8 лет равен 1,4. Умножаем расчётную дозу препарата на дозис-фактор: 0,0071 × 1,4 = 0,0099 г.

Таким образом, доза ацетилсалициловой кислоты для ребёнка пониженного питания в возрасте 8 лет равна 0,0099 × 22 кг = 0,22 г.

При назначении детям различного возраста сильнодействующих и ядовитых ЛС, относящихся к списку «А» и «Б», медицинский работник обязан руководствоваться таблицей дозирования ЛС, опубликованной в Х Государственной фармакопее СССР.

Дозу других ЛС, не относящихся к списку «А» и «Б», для детей рассчитывают следующим образом: ребёнку первого года жизни назначают 1/24-1/12 дозы взрослых, в возрасте одного года — 1/12 дозы взрослых, 2-3 лет — 1/8, 4-6 лет — 1/6 дозы, 6 лет — 1/4 дозы, 7 лет — 1/3 дозы, 8-14 лет 1/2 дозы, 15-16 лет — 3/4 дозы взрослых.

Следует понимать, что подбор дозы ЛС следует осуществлять строго индивидуально для каждого ребёнка. При этом необходимо учитывать как особенности его функционального развития и степень тяжести патологического процесса, так и особенности ФД и ФК конкретных ЛС. Также следует помнить, что доза ЛС для ребёнка, рассчитанная любым методом, не должна превышать таковую для взрослых.

Влияние индивидуальных особенностей организма на действие лекарственных средств

В эксперименте на животных было показано, что к ряду веществ (никотин, стрихнин) мужские особи менее чувствительны, чем женские. Кроме того, были отмечены различия в метаболизме ряда веществ, но клинически проблема зависимости действия ЛС от пола пациента исследована недостаточно.

Женщины, особенно во время беременности, могут быть более чувствительны к лекарственным препаратам.

По материалам studfiles.net

ПРОВЕРКА ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ

Учебное пособие « Проверка доз лекарственных средств в лекарственных формах» для студентов II – III курса очной формы и III – IV курса очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки по специальности 33.02.

01 Фармация /Составитель: Н.Г. Борисова, преподаватель ПМ 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» — Екатеринбург: Фармацевтический филиал ГБОУ СПО «СОМК», 2015. – 39с.

С.А. Куимова – заместитель заведующего отделом по изготовлению Екатеринбургского унитарного предприятия «Аптека № 6», главный внештатный специалист по технологии изготовления лекарств Министерства здравоохранения Свердловской области.

Учебное пособие разработано в соответствии с рабочей программой МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» и предназначено для студентов очной формы и очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки.

Пособие включает в себя: общие правила проверки доз, примеры расчетов по рецептурным прописям, а также рецептурные прописи и тестовые задания с эталонами ответов для самостоятельной работы; в приложении приведены все справочные материалы для расчетов.

Учебное пособие рассмотрено на заседании ЦМК фармацевтической технологии, протокол № 4 от 06.11.2015г.

Рассмотрено и одобрено на заседании Центрального Методического совета колледжа, протокол № от

Председатель ЦМС ______________ О.В. Ледянкина

Учебное пособие «Проверка доз в лекарственных формах» составлено в соответствии с рабочей программой профессионального модуля (ПМ.02) «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» на основе Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация.

Выпускники Фармацевтического Филиала ГБОУ СПО «СОМК» должны уметь проверять дозы лекарственных средств во всех лекарственных формах. Вопросы, связанные с проверкой доз вызывают затруднения у студентов.

Теоретический материал составлен таким образом, что вначале даются общие правила, затем примеры расчетов по рецептурным прописям; в конце каждой главы даны рецепты для самостоятельной работы студентов.

Заканчивается учебное пособие тестовыми заданиями с ответами для закрепления умений по проверке доз в лекарственных формах.

Учебное пособие может быть использовано студентами Фармацевтического Филиала ГБОУ СПО «СОМК» и слушателями отделения последипломного и дополнительного образования.

Проверка доз в порошках

1. Находят высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) наркотических, ядовитых, сильнодействующих, средств с нормируемыми дозами по Государственной фармакопее.

2. Если порошки выписаны разделительным способом, то определяют разовую дозу лекарственного средства на 1 прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного средства на число порошков.

3. Сравнивают разовую дозу, прописанную в рецепте (при распределительном способе выписывания) или рассчитанную (при разделительном способе выписывания, см. п. 2) с ВРД (найденную по ГФ).

Источник: https://fobii.org/vsd/vrd-i-vsd-chto-eto/

ВашДоктор
Добавить комментарий