Кодеина фосфат врд и всд

Особенности технологии

Кодеина фосфат врд и всд

Порошки для детей новорожденных и до 1 года готовят, соблюдая правила асептики, т.к. детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в порошках.

Вещества выписаны в соотношении 1:66,7 ,т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (ΔG=ΔSхσ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.

Поры ступки затираем индифферентным веществом – сахаром. Замена сахара на глюкозу запрещена в связи с тем, что порошки эуфиллина с глюкозой не подлежат длительному хранению. Отсыревание начинается через 2 – 6 дней и сопровождается пожелтением порошков.

При изготовлении порошков как ВАЗ или для отделений ЛПУ обязательно проводят полный химический анализ порошковой смеси до стадии дозирования. В этом случае на этикетке указывают состав прописи, номера серии и анализа, дату изготовления и др. Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК.

Пример 2. Изготовление порошков для детей внутреннего применения

Рецепт № 2Rp.: Codeini phosphatis 0,002Theophyllini 0,4 0,02Sacchari 0,3Misce fiat pulvisDa tales doses N. 30Signa: По 1 порошку 4 раза в день, ребенку 2 года.Оформление ОСР(ЛВ на ПКУ)Codeiniphosphatis0,06 (шесть сантиграммов)Дата____________Выдал________(подпись)Получил______(подпись)Фармацевтическая экспертиза рецептаФорма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12 февраля 2007г.) – спец. рецептурный бланкПроверкасовместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ. Проверка доз производится в соответствии с таблицей «ВРД и ВСД лекарственных средств для детей», ГФX, стр. 1087 или приложение 3,4.Кодеина фосфат РД=0,002 ВРД = 0,004СД=0,008 ВСД = 0,012Вывод. Дозы не завышены.Мкодеина фосфата = 0,06НЕО по одному рецепту 0,2 (пр. № 110 от 12 февраля 2007г. или приложение 2).Вывод: НЕО не превышена.Теофиллин РД=0,4 ВРД = 0,04СД=1,6 ВСД = 0,012Вывод. Дозы завышены. Для изготовления прописи рецепта берем ½ от ВРД = 0,04 / 2 = 0,02ЛП изготавливать можно.Оформление основной этикетки “Внутреннее. Порошки” и предупредительных надписей “Беречь от детей” «Детское» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 4.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Codeiniphosphas(кодеина фосфат)белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса, на воздухе выветривается, легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлф. Список Б, хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Анальгезирующее (наркотическое) и противокашлевое средство.

Theophyllinum(теофиллин)белый кристаллический порошок без запаха, мало растворим в воде, 95% спирте, эфире, хлф, легко растворим в горячей воде и горячем 95% спирте, растворим в кислотах и растворах щелочей. Список Б, хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Спазмолитик.

Saccharum(сахар) – см. пример №1

Оборотная сторона ППКРасчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:Кодеина фосфата– 0,002х 30 = 0,06Теофиллина – 0,02х30 =0,6Сахар – 0,3х 30= 9,0Масса одной дозы порошка (развеска).Развеска1= 0,3+0,002+0,02 = 0,32Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,06+0,6+9,0= 9,66Развеска2= 9,66:30=0,32Следовательно развеска1= развеска2Лицевая сторона ППК«Д» ДатаППК к рецепту № 2Codeini phosphatis 0,06Theophyllini 0,6Sacchari 9,0m1 = 0,32 N.30Мобщ.= 9,66Подписи:Изготовил________Расфасовал_______Проверил________

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1.Измельчение и смешивание

На ВР-20 отвешивают 9 г. сахара. Измельчают его, затирая поры ступки №5, отсыпают на капсулу. Получают в ступку 0,06 г кодеина фосфата у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Взвешивают 0,6 г теофиллина (ВР-1) и добавляют с капсулы сахар по частям. Продолжают измельчение и смешивание в течение 2 минут.

2. Дозирование.Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,32 числом 30.

3. Упаковка.Дозы порошка упаковывают в шесть вощенных капсул. Укладывают в коробку.

4. Оформление (маркировка).На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки”, предупредительные надписи «Детское», “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер, сигнатура.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Вещества выписаны в соотношении 1:6,7:50, т.е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большего” с учетом II закона термодинамики (ΔG=ΔSхσ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.

2. Для уменьшения относительной потери ЛВ списка Б, выписанных в меньшем количестве, поры ступки затирают сахаром.

Контроль на стадиях изготовления

Источник: https://studfile.net/preview/6159782/page:7/

Контрольные задачи. пример 1. возьми: раствора кодеина фосфата 2% – 10 мл

Кодеина фосфат врд и всд

Приготовление

Приготовление

ПРИМЕРЫ РАЗБОРА РЕЦЕПТОВ ПО УЧЕНОЙ КАРТЕ

ПРИМЕР 1. Возьми: Раствора кодеина фосфата 2% – 10 мл

Дай. Обозначь. По 20 капель 2 раза в день.

Выписаны капли для внутреннего применения, представляющие собой водный раствор кодеина фосфата – вещество списка Б.

Проверка доз. В связи со способом дозирования капель имеются особенности проверки доз. Так как плотность водных растворов ядовитых и сильнодействующих веществ близка к единице, условно считают, что в 1 мл раствора содержится 20 капель.

1. Определяют количество капель во всем объеме раствора. Для этого прописанный объем умножают на число капель в 1 мл:

К = 10 х 20 = 200 капель

2. Определяют общее число приемов капель. Для этого количество капель во всем объеме раствора делят на количество капель, прописанное врачом на один прием:

N = 200 : 20 = 10 приемов

3. Определяют разовую дозу лекарственного вещества. Для этого рассчитанное количество вещества делят на число приемов капель:

М = 2 х 10 : 100 = 0,2 РД = 0,2 : 10 = 0,02

4. Определяют суточную дозу лекарственного вещества. Для этого разовую дозу умножают на число приемов в сутки:

СД = 0,02 х 2 = 0,04

5. Сравнивают разовую и суточную дозы с высшими разовой и суточной дозами:

ВРД = 0,1 РД = 0,02

ВСД = 0,3 СД = 0,04

Дозы не завышены, капли можно готовить.

КУО кодеина фосфата в таблице не указан. Концентрация кодеина фосфата меньше 3 %. Поэтому изменение объема при его растворении не учитывают.

Рабочая пропись: Кодеина фосфата 0,2

Воды очищенной 10 мл

Общий объем 10 мл

Приготовление. Кодеина фосфат, полученный по правилам у провизора-технолога, растворяют в подставке примерно в 5 мл воды от отмеренных мерным цилиндром 10 мл.

Кодеина фосфат легко растворим в воде. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через промытый ватный тампон. Проверяют чистоту фильтрата. Затем через тот же ватный тампон фильтруют остаток воды из цилиндра.

Флакон укупоривают. Опечатывают.

Оформление. Основная этикетка «Внутреннее». Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться осторожно». Рецепт остается в аптеке, больному выписывают сигнатуру.

ПРИМЕР 2. Возьми: Раствора сульфацила-натрия 15% – 15 мл

Дай. Обозначь. Капли в нос.

Сульфацил-натрий – препарат списка Б. Дозв не проверяют, так как капли для наружного применения. Готовят массо-объемным способом. Максимальную концентрацию сульфацила-натрия, при которой изменение объема укладывается в норму допустимого отклонения (± 8%), вычисляют по формуле. КУО сульфацила-натрия равен 0,62 мл/г.

Cmax = 8 / 0,62 = 12,9%

В прописи сульфацил-натрия выписан в концентрации 15%, то есть необходимо учитывать изменение объема при его растворении.

Вариант 1. С использованием мерной посуды.

Рабочая пропись: Сульфацила-натрия 2,25

Воды очищенной до 15 мл

Общий объем 15 мл

В подставку наливают примерно 7 мл воды, растворяют 2,25 г сульфацила-натрия (очень легко растворим в воде). Раствор фильтруют в мерный цилиндр через промытый ватный тампон. Контролируют чистоту. Затем через тот же тампон пропускают недостающее количество воды до получения 15 мл раствора. Переливают во флакон для отпуска.

Вариант 2. С учетом коэффициента увеличения объема (КУО). КУО сульфацила-натрия равен 0,62 мл/г, значит при растворении 2,25 г сульфацила-натрия займут объем, равный 0,62 х 2,25 = 1,4 мл. Поэтому воды следует взять 15 – 1,4 = 13,6 мл.

Рабочая пропись: Сульфацила-натрия 2,25

Воды очищенной 13,6 мл

Общий объем 15 мл.

В подставку наливают примерно 7 мл из отмеренных мерным цилиндром 13,6 мл и растворяют 2,25 г сульфацила-натрия. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через промытый ватный тампон. Контролируют чистоту. Затем пропускают через ватный тампон остаток воды из мерного цилиндра. Флакон укупоривают.

Оформление. Основная этикетка «Капли в нос», дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

ПРИМЕР 3. Возьми: Раствора фурацилина 0,01% – 10 мл

Димедрола 0,05

Смешай. Дай. Обозначь. Капли в нос.

Выписаны капли для наружного применения, представляющие собой водный раствор лекарственных веществ. Дозы фурацилина и димедрола не проверяют. Готовят раствор массо-объемным способом. Димедрол очень легко растворим в воде, фурацилин – 1:5000. Прописанное количество фурацилина 0,001 г невозможно взвесить на ручных весах, поэтому используют 0,02% концентрат:

0,02 г – 100 мл

0,001 г – х мл х = 10 мл.

Максимальную концентрацию (Cmax) димедрола, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения (± 10%), вычисляют по формуле. КУО димедрола равен 0,86 мл/г.

Cmax = 10 / 0,86 = 11,6%.

В прописи димедрол выписан в концентрации 0,5%, поэтому изменение объема при растворении не учитывают.

Рабочая пропись: Раствора фурацилина 0,02% – 10 мл

Димедрола 0,05

Общий объем 10 мл.

Приготовление. В подставку наливают 5 мл раствора фурацилина из отмеренных 10 мл и растворяют 0,05 г димедрола. Раствор фильтруют во флакон для отпуска через промытый ватный тампон. Контролируют чистоту. Затем пропускают через ватный тампон остаток раствора фурацилина. Укупоривают.

Оформление. Основная этикетка «Капли в нос», дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном о света месте».

ПРИМЕР 4. Возьми: Раствора натрия салицилата 5% – 30 мл

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% – 10 кап

Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли в нос.

Выписаны капли для наружного применения, представляющие собой водный раствор лекарственных веществ. Готовят массо-объемным способом. Максимальную концентрацию (Cmax) натрия салицилата, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения (± 4%), вычисляют по формуле. КУО натрия салицилата равен 0,59 мл/г.

Cmax = 4 / 0,59 = 6,8%.

В прописи натрия салицилат выписан в концентрации 5%, поэтому изменение объема не учитывают.

Натрия салицилата очень легко растворим в воде. Раствор адреналина гидрохлорида 0,1% – препарат заводского производства. Он выписан в каплях, причем количество капель в рецепте всегда указано по нормальному каплемеру. При отсутствии нормального каплемера используют эмпирический каплемер – пипетку, прокалиброванную по 0,1% раствору адреналина. На этикетке указывают соотношение (например):

1 станд. кап. = 1,3 нестанд. кап. Следовательно, по данной прописи берут:
10 х 1,3 = 13 кап. раствора адреналина.

Рабочая пропись: Натрия салицилата 1,5

Воды очищенной 30 мл

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% – 13 кап.

Общий объем 30,5 мл

С использованием стеклянного фильтра. В подставку наливают 30 мл воды, растворяют натрия салицилат. Фильтруют во флакон для отпуска через стеклянный фильтр №1 или №2. Контролируют чистоту.

В последнюю очередь отмеривают во флакон 13 капель 0,1% раствора адреналина. Раствор натрия салицилата можно приготовить с использованием особого приема растворения и очистки, если нет стеклянных фильтров.

Укупоривают.

Оформление. Основная этикетка «Капли в нос», дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

ПРИМЕР 5. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,2

Ментола 0,2

Настойки валерианы 18 мл

Раствора нитроглицерина 1% – 1 мл

Смешай. Дай. Обозначь.

По 20 капель 2 раза в день.

Выписаны капли для внутреннего применения. Этилморфина гидрохлорид – вещество списка А (ВРД 0,03, ВСД 0,1, норма отпуска 0,2). Раствор нитроглицерина 1% – препарат списка Б (ВРД 4 кап, ВСД 16 кап).

Проверка доз. Необходимо учитывать число капель в 1 мл жидких ингредиентов, указанное в «Таблице капель» ГФ XI, т.2, с.134. В 1 мл настойки валерианы содержится 51 капля, в 1 мл раствора нитроглицерина содержится 53 капли.

Количество капель во всем объеме раствора равно:

К = (18 х 51) + (1 х 53) = 971 кап.

Общее количество приемов капель равно:

N = 971 : 20 = 48 приемов

РД этилморфина гидрохлорида = 0,2 : 48 = 0,004 г

РД нитроглицерина = 53 : 48 = 1 кап.

Дозы не завышены.

СД этилморфина гидрохлорида = 0,004 х 2 = 0,008 г

СД нитроглицерина = 1 х 2 = 2 кап.

Дозы не завышены.

Норма отпуска этилморфина гидрохлорида не завышена.

Если ядовитым или сильнодействующим является жидкий ингредиент капель, можно использовать упрощенный вариант расчета доз. Он основан на определении доли содержания препарата в общем объеме капель. Достоверные результаты получаются, когда жидкие препараты имеют примерно одинаковое число капель в 1 мл.

В рассматриваемом примере объем капель равен 19 мл, значит, объемная доля раствора нитроглицерина равна 1 /19.

РД нитроглицерина = 20 х 1/19 = 1 кап.

СД = 1 х 2 = 2 кап.

Дозы не завышены.

Дозы порошкообразных ингредиентов, например, этилморфина гидрохлорида, проверять этим способом нельзя.

Суммарное содержание порошков меньше 3%, поэтому изменению общего объема не учитывают. Масса раствора нитроглицерина с учетом плотности равна 0,83 г.

Рабочая пропись: Этилморфина гидрохлорида 0,2

Ментола 0,2

Настойки валерианы 18 мл

Раствора нитроглицерина – 0,83

Общий объем 19 мл

Ментол растворим в 70% этаноле 1:2,5. Этилморфина гидрохлорид растворим в 90% этаноле 1:25 и в воде 1:10. Настойка валерианы приготовлена на 70% этаноле. Раствор нитроглицерина 1% приготовлен на 90% этаноле.

Приготовление. В чистый сухой флакон для отпуска оранжевого стекла через воронку насыпают этилморфина гидрохлорид, полученный по правилам у провизора-технолога, и ментол. Затем добавляют 18 мл настойки валерианы. Флакон тарируют и взвешивают 0,83 г раствора нитроглицерина.

При работе с раствором нитроглицерина соблюдают правила техники безопасности. Укупоривают. Взбалтывают до растворения. При необходимости проводят очистку от механических примесей фильтрованием через малый ватный тампон, прикрыв воронку. Флакон опечатывают. Больному выписывают сигнатуру.

Оформление. Основная этикетка «Внутреннее», «Капли», дополнительные – «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться осторожно», «Беречь от огня».

КАПЛИ – ВОДНЫЕ РАСТВОРЫ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Возьми: Раствора анальгина 25% – 10 мл

Обозначь. По 20 кап. 3 раза в день.

2. Возьми: Морфина гидрохлорида 0,1

Воды мятной 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 20 кап. 2 раза в день.

3. Возьми: Раствора атропина сульфата 0,1% – 15 мл

Дай. Обозначь. По 10 кап. 3 раза в день перед едой.

4. Возьми: Раствора норсульфазола-натрия 20% – 10 мл

Дай. Обозначь. По 2 кап. в нос 3 раза в день.

5. Возьми: Раствора борной кислоты 3% – 10 мл

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% – 10 кап

Смешай. Дай. Обозначь. Капли в нос. По 2 кап. 3 раза в день.

6. Возьми: Раствора новокаина 0,5% – 10 мл

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% – 20 кап

Димедрола 0,05

Смешай. Дай. Обозначь. По 2 кап. 2 раза в день в нос.

7. Возьми: Раствора фурацилина 0,02% – 5 мл

Раствор адреналина гидрохлорида 20 кап

Смешай. Дай. Обозначь. По 2 кап. в нос 3 раза в день.

8. Возьми: Раствора фурацилина 0,02% – 20 мл

Димедрола 0,05

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% – 20 кап

Смешай. Дай. Обозначь. Капли в нос. По 2 кап. 3 раза в день.

9. Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида 1% – 10 мл

Дай. Обозначь. Капли в нос. По 2 кап. 3 раза в день.

КАПЛИ – СМЕСИ НАСТОЕК,

РАСТВОРЫ В НИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

И ДРУГИХ СПИРТОВЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

10. Возьми: Кодеина 0,2

Настойки валерианы

Настойки ландыша поровну по 15,0

Валидола 2,0

Раствора нитроглицерина 1% – 1 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 10 кап. 3 раза в день.

11. Возьми: Настойки пустырника

Настойки боярышника

Настойки валерианы

Настойки ландыша поровну по 20,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 20 кап. 3 раза в день.

12. Возьми: Кодеина фосфата 0,2

Ментола 0,5

Натрия бромида 3,0

Адонизида

Настойки красавки поровну по 5 мл

Настойки ландыша

Настойки валерианы поровну по 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 30 кап. во время приступа и далее 3 раза в день.

13. Возьми: Настойки красавки 5 мл

Настойки валерианы

Настойки ландыша поровну по 10 мл

Натрия бромида 3,0

Кодеина фосфата 0,2

Ментола 0,3

Раствора нитроглицерина спиртового 1% – 2 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 25 кап. во время приступа.

14. Возьми: Димедрола 0,3

Настойки валерианы

Настойки ландыша поровну по 15 мл

Адонизида 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 20 кап. 3 раза в день.

15. Возьми: Камфоры 0,5

Настойки красавки 5 мл

Настойки валерианы

Настойки ландыша поровну по 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 20 кап. 3 раза в день.

16. Возьми: Настойки валерианы 20 мл

Настойки полыни 15 мл

Настойки мяты 10 мл

Настойки красавки 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Капли желудочные.

Приложение 1

Источник: https://studopedia.su/20_69258_kontrolnie-zadachi.html

ВашДоктор
Добавить комментарий