Экспериментальная часть. Технология с теоретическим обоснованием рецептов внутриаптечной заготовки
Во время практики я анализировала рецептуру внутриаптечной заготовки аптеки №18 ООО “Здоровые люди”. В ходе работы выяснила, что процент ВАЗ в общей рецептуре небольшой (всего 5 прописей из общей рецептуры). В данный период времени наиболее часто встречающейся была пропись “Антигриппин 0,1”, что связано с высоким уровнем заболеваемости гриппом и ОРВИ.
Далее рассмотрим технологию с теоретическим обоснованием некоторых прописей ВАЗ.
1. Порошок “Антигриппин 0,1”
Rp.: Analgini 0,5
Dimedroli 0,02
Rutini 0,02
Calcii gluconatis 0,1
Acidi ascorbinici 0,3
Misce ut fiat pulveres
Da tales doses N. 20
Signa. По одному порошку 3 раза в день
Расчеты: mо= (0,5*20+0,02*20+0,1*20+0,3*20+0,02*20) =18,8
Mpro dosi=18,8/20=0,97
Выписаны 2 вещества списка Б – димедрол и анальгин, необходима проверка доз:
Димедрол: РД=0,02 ВРД=0,1
СД=0,02*3=0,06 ВСД=0,25
Анальгин: РД= 0,5 ВРД= 1,0
СД= 0,5*3=1,5 ВСД=3,0
дозы веществ не завышены
Выписана сложная твердая лекарственная форма для внутреннего применения, обладающая свойством сыпучести – порошок, состоящий из двух веществ списка Б (анальгин, димедрол) и трех веществ общего списка (кальция глюконат, кислота аскорбиновая, рутин).
Технология: в ступку первой засыпаем кислоту аскорбиновую (вещество общего списка, выписано в большем количестве, затираем поры ступки), затем добавляем вещества списка Б по правилу “от меньшего к большему”: сначала димедрол, затем анальгин, все измельчаем, перемешиваем до однородности, затем к общей массе добавляем рутин (окрашенное вещество, помещаем между слоями порошков без цвета) и в последнюю очередь добавляем кальция глюконат (так как это легко распыляемой вещество). Массу перемешиваем до однородности, развешиваем на вощеные капсулы (так как порошок содержит гигроскопичное вещество), упаковываем, оформляем этикетки: “Внутреннее”, “Порошок”, хранить в защищенном от света, сухом месте, на этикетке указываем дополнительно номер серии и все данные вносим в журнал учета лабораторно-фасовочных работ.
Контроль качества: проверка документации, качества упаковки, соответствия этикеток, номер серии, письменный контроль:
ППК к рецепту №1
Acidum ascorbinicum 6,0
Dimedrolum 0,4
Analginum 10,0
Rutinum 0,4
Calcii gluconatis 2,0
Mo=18,8
Mpro dosi= 0,94 (5%)
20.04.11
Приготовил: Фещенко М. И.
Проверил:
Органолептический контроль (порошок желтого цвета, сыпучий, без запаха, кисло-горького вкуса), физический контроль (отклонение в массе отдельных доз), полный химический контроль (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
2. Капли в нос “Раствор протаргола 2% -10 мл”
Rp.: Sol. Protargoli 2% -10 ml
Da tales doses N.10
Signa. По 1-2 капли в каждый носовой проход
Расчеты: Vo=10*10=100 ml
Масса протаргола: 2 – х
100 – 100 =>х=2,0
Объем воды = 100 ml
Приготовлена жидкая лекарственная форма для наружного применения – капли в нос – раствор защищенного коллоида.
Технология.
В подставку отмериваем рассчитанный объем воды очищенной, на ее поверхность тонким слоем насыпаем протаргол (по правилу приготовления раствора коллоида), оставляем на 15 мин для набухания и растворения протаргола, не перемешиваем, затем фильтруем, фасуем по 10 мл во флаконы для отпуска, оформляем этикетки: “Наружное”, хранить в защищенном от света месте, проставляем номер серии.
Контроль качества: проверка документации, оформления этикеток, письменный контроль
ППК к рецепту №2
Aqua purificata 100 ml
Protargolum 2,0
Vo=100 ml (3%)
Vpro dosi= 10 ml N.10
25.04.11
Приготовил: Фещенко М. И.
Проверил:
органолептический (приготовлен раствор коричневого цвета, без запаха, без посторонних механических включений), физический контроль (отклонение в общем объеме и в объеме фасовки), полный химический контроль (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
3. Раствор кальция хлорида 10% -250 мл
Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% – 250 ml
Da tales doses N.4
Signa. Раствор для внутреннего применения
Расчеты. Vо=250*4=1000 мл
В аптеке есть концентрированный раствор кальция хлорида 50%, можем использовать его для приготовления раствора: 50*х=10*1000
Vр-ра (х) =10*1000/50=200 мл
Vводы = 1000-200 = 800 мл
Приготовлена жидкая лекарственная форма – истинный раствор, для внутреннего применения.
Технология.
В подставку отмериваем рассчитанный объем воды очищенной (по общем правилам изготовление водных растворов), затем к ней добавляем 200 мл 50% раствора кальция хлорида (используем концентрированный раствор, так как кальция хлорид гигроскопичной вещество), перемешиваем, проверяем общий объем и фасуем по 250 мл во флаконы для отпуска, укупориваем, оформляем “Внутреннее”, хранить в защищенном от света прохладном месте, на этикетке номер серии и дату изготовления.
Контроль качества: проверка документации, письменный контроль:
ППК к рецепту №3
Aqua purificata 800 ml
Sol. Calcii chloridum 50% -200 ml
Vo=1000 ml (1%)
Vpro dosi=250 ml N.4
03.05.11
Приготовил: Фещенко М. И.
Проверил:
Органолептический контроль (раствор прозрачный, бесцветный, без посторонних механических включений), физический контроль, полный химический (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
5. Капли для внутреннего применения “Капли Морозова”
Rp.: Tincturae Valerianae
Tincturae Leonuri
Tincturae Crataegi ana 10 ml
Corvaloli 15 ml
Dimedroli 0,3
Da tales doses N.10
Signa. По 10 капель 2 раза в день.
Расчеты. Vo=10*10+10*10+10*10+15*10=450 мл
Mдимедрола=0,3*10=3,0
Vн-ки валерианы=10*10=100 мл
Vн-ки пустырника=10*10=100 мл
Vн-ки боярышника=10*10=100 мл
Vкорвалола=15*10=150 мл
Необходима димедрола, так как лекарственная форма для внутреннего применения.
Димедрол ВРД=0,1 ВСД=0,25
Настойка валерианы: 1 мл – 51 капля
10 мл – х капель => x=510 капель
Настойка пустырника: 1 мл – 51 капля
10 мл – х капель => x=510 капель
Настойка боярышника: 1 мл – 50 капель
10 мл – х капель => x=500 капель
Корвалол: 1 мл – 52 капли; 15 мл – х капель => x= 780 капель
Vo на один флакон = 510+510+500+780=2300 капель
N=2300/10=230 приемов
РД=0,3/230= 0,001
СД=0,001*2=0,002 => дозы не завышены
Приготовлена жидкая лекарственная форма для внутреннего применения – неводный раствор (истинный раствор и конденсационная суспензия).
Технология.
В подставку отвешиваем димедрол (по правилам приготовления неводных растворов во флакон сначала помещается растворяемое вещество, а затем растворитель), затем добавляем настойки в порядке увеличения содержания в них спирта и увеличения их пахучести (настойка боярышника – 70%, настойка пустырника – 70%, настойка валерианы – 70%), в последнюю очередь добавляем корвалол (содержание спирта 96%), перемешиваем и проверяем общий объем, разливаем по 10 мл во флаконы для отпуска, оформляем этикетки “Внутреннее”, “хранить в прохладном защищенном от света месте”, “перед употреблением взбалтывать”, на этикетке указывается дата изготовления и номер серии.
Контроль качества: проверка документации, письменный контроль:
ППК к рецепту №4
Dimedrolum 3,0
Tinctura Crataegi 100 ml
Tinctura Leonuri 100 ml
Tinctura Valerianae 100 ml
Corvalolum 150 ml
Vo=450 ml
V1=45 ml (4%) N.10
07.05.2011
Приготовил: Фещенко М.И.
Проверил:
Органолептический контроль (раствор прозрачный, бурого цвета, с запахом корвалола и валерианы, допускается появления опалесценции за счет образования конденсационной суспензии), физический контроль, полный химический (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
6. Микстура “Кватера”
Rp.: Tincturae Valerianae ex 10,0 – 200,0
Natrii bromidi 3,0
Magnesii sulfatis 0,8
Tincturae Menthae 2,0
Da tales doses N.5
Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Расчеты. Vo=200*5=1000 ml (1%)
Mнатрия бромида=3,0*5=15 (КУО=0,26)
Mмагниясульфата=0,8*5=4,0 (КУО=0,5)
Mнастойки мяты=2,0*5=10,0
Vводы=1000-50=950 мл
ДV= 15,0*0,26+ 4,0*0,5 = 5,9 изменения объема не учитываем.
Дозы не проверяем, так как все вещества общего списка.
Приготовлена сложная жидкая комбинированная лекарственная форма для внутреннего применения – истинный раствор (порошки в воде) и конденсационная суспензия (замена растворителя: вода и настойки).
Технология.
В подставку отмериваем рассчитанный объем воды очищенной, в ней растворяем натрия бромид и магния сульфат, перемешиваем, фильтруем во флакон через ватный флакон, непосредственно в него добавляем настойку валерианы, затем настойку мяты (по правилам приготовления неводных растворов), перемешиваем и разливаем во флаконы для отпуска, оформляем “Внутреннее”, хранить в прохладном защищенном от света месте, “Перед употреблением взбалтывать”, на этикетке дополнительно ставится номер серии.
Контроль качества: проверка документации, письменный контроль:
ППК к рецепту №5
Aqua purifacata 950 ml
Natrii bromidum 15,0
Magnesii sulfas 4,0
Tinctura Valerianae 50 ml
Tinctura Menthae 10,0
Vo=1000 ml
V1=250 ml
13.05.11
Приготовил: Фещенко М.И.
Проверил:
Органолептический контроль (раствор прозрачный, бурого цвета, с запахом валерианы и слабым запахом мяты, допускается появления опалесценции за счет образования конденсационной суспензии), физический контроль, полный химический (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
Источник: https://studbooks.net/2474667/meditsina/eksperimentalnaya_chast_tehnologiya_teoreticheskim_obosnovaniem_retseptov_vnutriaptechnoy_zagotovki
Проверка доз в растворах для инъекций и инфузий
Рецепт № 37
Recipe: Solutionis Procaini hydrochloridi 2% – 50 ml
Sterilisetur!
Signеtur: По 1 мл внутримышечно.
Прокаина гидрохлорид (Новокаин) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД внутримышечно 0,1 ВСД внутримышечно 0,1
Новокаина для изготовления инъекционного раствора следует взять:
2% * 50 = 1,0
100%
Находим разовую дозу новокаина:
а) Число приемов: 50 мл : 1 мл = 50 приемов;
Разовая доза новокаина равна 1,0 : 50 = 0,02;
б) Составляем и решаем пропорцию:
1,0 – 50 мл
РД – 1 мл
РД = 1,0 = 0,02
РД (0,02) не превышает ВРД (0,1).
Суточная доза 0,02 не превышает ВСД 0,1.
Разовая и суточная доза новокаина не превышают высшие разовые и суточные дозы.
Новокаина для изготовления раствора следует взять 1,0.
Рецепт № 38
Recipe: Solutionis Diphenhydramini hydrochloridi 1% – 5 ml
Sterilisetur!
Da tales doses № 5.
Signa: По 2 мл внутримышечно.
Дифенгидраминa гидрохлорид (Димедрол) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД димедрола внутримышечно 0,05
ВСД внутримышечно 0,15
Димедрола нужно взять: 1% * 25 = 0,25
Разовая доза димедрола:
а) Число приемов: 25 : 2 = 12,5;
Разовая доза димедрола равна 0,25 : 12,5 = 0,02;
б) По пропорции:
0,25 – 25 мл
РД – 2 мл
Разовая доза димедрола равна 0,25 * 2 мл = 0,02
25 мл
Разовая доза 0,02 не превышает ВРД 0,05.
Суточная доза 0,02 не превышает ВСД 0,15.
Димедрола для изготовления инъекционного раствора следует взять 0,25.
Рецепты для самостоятельной работы
Рецепт № 39
Recipe: Solutionis Procaini hydrochloridi 0,25% – 50 ml
Sterilisetur!
Da. Signa: По 1 мл внутривенно.
Рецепт № 40
Recipe: Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% – 5 ml
Sterilisetur!
Da tales doses № 10.
Signa: По 1 мл подкожно.
Рецепт № 41
Recipe: Solutionis Natrii nitritis 1% – 20 ml
Sterilisetur!
Da. Signa: По 10 мл в вену.
Проверка доз в детских лекарственных формах
Рецепт № 42
Recipe: Solutionis Acidi hydrochlorici 1% – 50 мл
Pepsini 1, 0
Misce. Da. Signa: По чайной ложке 3 раза в день (ребенку 8 месяцев).
Кислота хлороводородная – жидкое лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД ребенку 8 месяцев – 2 капли.
ВСД – 6 капель.
Кислоты хлороводородной по рецепту нужно взять:
1% * 50 мл = 0,5 мл
100%
Поскольку высшие дозы даны в каплях, нужно сделать пересчет объема кислоты хлороводородной исходя из данных ГФ XI:
· в 1 мл кислоты хлороводородной разведенной 21 капля по стандартному каплемеру;
· 0,5 мл соответственно – 10,5 капли.
Находим разовую дозу:
а) 50 мл : 5 мл = 10 приемов;
Разовая доза кислоты хлороводородной равна 10,5 кап. : 10 = 1,05 кап., что меньше высшей разовой дозы (2 кап.);
б) По пропорции:
10,5 кап – 50 мл
РД – 5 мл
Разовая доза: 10,5 кап * 5 мл = 1,05 кап., меньше ВРД (2 кап.).
50 мл
Суточная доза: 1,05 кап. * 3 = 3,15 кап. не превышает ВСД (6 кап.).
Разовая, суточная дозы не превышают высшие разовые и суточные дозы.
Кислоты хлороводородной разведенной для изготовления раствора следует взять 0, 5 мл.
При расчете высших доз для лекарственных средств, не вошедших в таблицу (ГФ), дозы уменьшают в зависимости от возраста следующим образом:
· для молодых людей 18 лет – 3/4 дозы для взрослых;
· для детей 14 лет – 1/2 дозы для взрослых;
· для детей 7 лет – 1/3 дозы для взрослых;
· для детей 6 лет – 1/4 дозы для взрослых;
· для детей 4 лет – 1/6 дозы для взрослых;
· для детей 2 лет – 1/8 дозы для взрослых;
· для детей 1 года – 1/12 дозы для взрослых;
· для детей до 1 года – 1/24 – 1/12 дозы для взрослых.
Рецепт № 43
Rp: Solutionis Procaini hydrochloridi 0,25% – 50 ml
Da. Signa: По чайной ложке 3 раза в день (ребенку 1 год).
Прокаина гидрохлорид (Новокаин) – лекарственное средство с нормируемыми дозами.
ВРД ребенку 1 года 1/12 ВРД взрослого, т.е. 0,25 : 12 = 0,02.
ВСД – соответственно 0,75 : 12 = 0,06.
Новокаина по рецепту нужно взять:
0,25% * 50 = 0,125
100%
Разовая доза:
а) 50 мл : 5 мл = 10 приемов;
0,125 : 10 пр. = 0,0125
б) По пропорции:
0,125 – 50 мл
РД – 5 мл
Разовая доза: 0,125 * 5 мл = 0,0125
50 мл
РД не превышает ВРД (0, 02).
Суточная доза: 0,0125 * 3 = 0,0375 не превышает ВСД (0,06).
Новокаина для изготовления раствора нужно взять 0,12.
Расхождения в дозах, рекомендуемых разными авторами (см. ниже приведенные формулы и таблицы), диктуют необходимость индивидуального назначения лекарственных средств с учетом особенностей каждого ребенка.
Ориентировочный расчет доз лекарственных
Средств для детей
| Возраст | Дозис – фактор |
| 0 – 1 год | 1,8 |
| 1 – 6 лет | 1,6 |
| 6 – 10 лет | 1,4 |
| 10 – 12 лет | 1,2 |
| Взрослый | 1,0 |
Разовая доза для ребенка = РД взросл. * дозис-фактор * масса тела ребенка
Пример расчета:
Разовая доза анальгина для ребенка 8 лет массой 32 кг.
Разовая доза анальгина для взрослого 0, 5.
РД для ребенка = 0,5 * 1,4 * 32= 0,32
Можно применять и другие формулы расчета:
А = Б – а ; А = Б – 4а + 20 ; А = Б – б
а + 12 100 70
где А – доза для ребенка;
Б – доза для взрослого;
а – возраст ребенка в годах;
б – масса тела ребенка в кг.
Источник: https://infopedia.su/14x102fb.html