Анальгин врд и всд по гф

Анальгин врд и всд по гф

Анальгин врд и всд по гф

Изготовить лекарственную форму по прописи, используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

Ответ построить по алгоритму.

Смешай, пусть образуется порошок.

Раздели на равные части числом 10.

Дай, Обозначь, Принимать по 1 порошку 2 раза в день.

Проводят фарм экспертизу рецепта:

— определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

— определяют соответствие формы рецептурного бланка (ф.148)

— определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача, печать ЛПУ «Для рецептов»)

— определяют наличие дополнительных реквизитов

— соответствие порядку отпуска, нормы отпуска;

— соответствие доз возрасту больного

Фенобарбитал (список Б): ВРД – 0,2 ВСД – 0.5

РД – 0,01 СД – 0,02 Дозы не завышены

Кофеин-бензоат натрия (список Б): ВРД – 0,5 ВСД – 1,5

РД – 0,06 СД – 0,12 Дозы не завышены

Анальгин (список Б): ВРД – 1,0 ВСД – 3,0

РД – 0,25 СД – 0,5 Дозы не завышены

— рецепт выписан правильно, дозы не завышены, ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ

3. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок для внутреннего применения, содержащий вещества списков Б: фенобарбитал, кофеин-бензоат натрия, анальгин. Фенобарбитал находится на предметно-количественном учете. Порошок выписан разделительным способом.

4. Порошок – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ)

Классификация: по применению: для внутреннего и наружного; по дозированию: дозированные и недозированные; по составу: простые и сложные.

Всесторонне свободная дисперсная система без дисперсионной среды (с воздушной дисперсионной средой.

Требования к порошкам: сыпучесть (должны быть сыпучими и сухими), однородность, отклонение в массе отдельных порошков по приказу №305, степень дисперсности

5. Особенности изготовления:

— фенобарбитал находится на ПКУ, поэтому вещество отвешивает провизор-технолог, больному выдается сигнатура, рецепт остается в аптеке (хранится в сейфе), вещество, на обороте рецепта должна быть запись о том, что фенобарбитала отвесил провизор-технолог, принял фармацевт (количество прописью, дата, подпись); основная «Внутреннее» «Порошки» дополнительная этикетка «обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», «Хранить в сухом защищенном от света месте»

— после изготовления ЛФ опечатывается и хранится в сейфе.

— все виды контроля обязательные

— ВР-1, ВР-5, ступка № 4, вощеные капсулы, пакет

Масса 1 порошка 0,32 кол-во доз №10

Ступка N 4, коэффициент рабочей поверхности К = 3

Соотношения между ингредиентами 0,1:0,6:2,5 = 1:6:25.

Расчет относительных потерь:

А отн. — относительные потери, %;

А абс. — абсолютные потери, г

А отн. кофеин-бензоата натрия = 0,6 = 8%

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить рабочее место – ступка №4, пестик, 10 вощеных капсул, вспомогательного материала, весо-измерительных приборов (ВР-1, ВР-5),

При изготовлении порошков сначала необходимо затереть поры ступки лекарственным веществом, прописанным в большем количестве и имеющим меньшие относительные потери. Однородную смесь лекарственных веществ получают при одновременном измельчении и смешивании компонентов в пределах их соотношения 1:20 (за исключением веществ списка А).

Не исключается и последовательное добавление в затертую ступку лекарственных веществ от меньших к большим количествам в пределах соотношения 1:20. Длительность измельчения и смешивания определяется массой получаемой смеси

Наименьшие относительные потери у анальгина, следовательно, начинают измельчение с анальгина, затирая им поры ступки. На ВР-5, предварительно протертых спиртоэфирной смесью, в ступку №4 отвешивают 2,5г анальгина.

В соответствии с правилами изготовления порошков (добавление ингредиентов от меньшего количества, к большему), следующим в ступку помещают 0,1 г фенобарбитала( провизор-технолог отвешивает фенобарбитал о чем делаются записи на оборотной стороне рецепта), предварительно отсыпав часть измельченного анальгина на бумажную капсулу, т.к. соотношение этих ингредиентов превышает 1:20.

Остальные ингредиенты измельчают и смешивают одновременно, добавив 0,6 г кофеин-бензоата натрия и в последнюю очередь ранее отсыпанную часть анальгина. Общее время измельчения и смешивания — 210 с Масса 1 дозы порошка составляет 0,32 (3,2:10) Полученный однородный порошок дозируют по 0,32 на 10 доз. Порошки упаковывают в вощеные капсулы.

Затем упаковывают в пакет и оформляют основной этикеткой «Внутреннее», «Порошки». Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью»

Выписываем сигнатуру, заполняем лицевую сторону ППК

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

3. Coffeini-natrii benzoatis 0,6

8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)

Все виды контроля обязательные:

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид порошка (запах, цвет, однородность, сыпучесть; белый однородный сыпучий порошок, без запаха;

3) Физический контроль: отклонение — ±5% (приказ №305)

Допустимое отклонение: от 0,304 до 0,336

Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно

По материалам studfiles.net

ПРОВЕРКА ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ

Учебное пособие « Проверка доз лекарственных средств в лекарственных формах» для студентов II – III курса очной формы и III – IV курса очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки по специальности 33.02.

01 Фармация /Составитель: Н.Г. Борисова, преподаватель ПМ 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» — Екатеринбург: Фармацевтический филиал ГБОУ СПО «СОМК», 2015. – 39с.

С.А. Куимова – заместитель заведующего отделом по изготовлению Екатеринбургского унитарного предприятия «Аптека № 6», главный внештатный специалист по технологии изготовления лекарств Министерства здравоохранения Свердловской области.

Учебное пособие разработано в соответствии с рабочей программой МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм» и предназначено для студентов очной формы и очно-заочной формы обучения базовой и углубленной подготовки.

Пособие включает в себя: общие правила проверки доз, примеры расчетов по рецептурным прописям, а также рецептурные прописи и тестовые задания с эталонами ответов для самостоятельной работы; в приложении приведены все справочные материалы для расчетов.

Учебное пособие рассмотрено на заседании ЦМК фармацевтической технологии, протокол № 4 от 06.11.2015г.

Рассмотрено и одобрено на заседании Центрального Методического совета колледжа, протокол № от

Председатель ЦМС ______________ О.В. Ледянкина

Учебное пособие «Проверка доз в лекарственных формах» составлено в соответствии с рабочей программой профессионального модуля (ПМ.02) «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» на основе Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация.

Выпускники Фармацевтического Филиала ГБОУ СПО «СОМК» должны уметь проверять дозы лекарственных средств во всех лекарственных формах. Вопросы, связанные с проверкой доз вызывают затруднения у студентов.

Теоретический материал составлен таким образом, что вначале даются общие правила, затем примеры расчетов по рецептурным прописям; в конце каждой главы даны рецепты для самостоятельной работы студентов.

Источник: https://fobii.org/vsd/analgin-vrd-i-vsd-po-gf/

О высших разовых и суточных дозах наркотических и психотропных лекарственных средств

Анальгин врд и всд по гф
О высших разовых и суточных дозах наркотических и психотропных лекарственных средств

 В соответствии с пунктом 3 Специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами (утверждены приказом Минздрава России          от 24.07.2015 № 484н), в аптечных и медицинских организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых доз (далее – ВРД) и высших суточных доз (далее – ВСД).

 Соблюдение указанных специальных требований является одним из обязательных требований, которым должен соответствовать лицензиат, осуществляющий деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. В противном случае аптечная или медицинская организация в установленном порядке может быть привлечена к административной ответственности.

 Информация в отношении ВРД и ВСД для некоторых наркотических и психотропных лекарственных средств ранее содержалась в таблице, включенной в Государственную фармакопею СССР X издания (1968 год), а также в типовых клинико-фармакологических статьях, являющихся до 2009 года составной частью Государственного реестра лекарственных средств. Государственная фармакопея последующих XI – XIV изданий, а также актуальный Государственный реестр лекарственных средств аналогичных таблицы и статей не содержат.

 В настоящее время законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств, об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, а также о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах механизм определения ВРД и ВСД для наркотических и психотропных лекарственных средств не предусмотрен.

 По нашему мнению, в отсутствие правовых норм или специального нормативного правового акта, устанавливающих единый для всех аптечных и медицинских организаций порядок определения ВРД и ВСД (кем устанавливаются дозы, как они рассчитываются и др.) для наркотических и психотропных лекарственных средств, аптечные и медицинские организации могут руководствоваться информацией, содержащейся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (далее – Инструкция).

 В соответствии с положениями статьи 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказа Минздрава России от 21 сентября 2016 года № 724н «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов» Инструкция входит в состав регистрационного досье на лекарственный препарат, согласовывается с Минздравом России в рамках процедуры его государственной регистрации и выдается одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата с указанием на ней номера данного регистрационного удостоверения и даты государственной регистрации лекарственного препарата. Инструкции при обращении лекарственного препарата должно соответствовать Инструкции, согласованной с Минздравом России.

 В Инструкции в обязательном порядке указываются сведения о режиме дозирования, способах введения и применения, при необходимости – времени приема лекарственного препарата, продолжительности лечения, в том числе у детей до и после одного года (в случае отсутствия противопоказания для применения в детском возрасте).

 Кроме того, согласно статье 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года      № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь оказывается на основе стандартов медицинской помощи, утверждаемых Минздравом России. Стандарт, в том числе, включает усредненные показатели кратности применения лекарственных препаратов (с указанием средних доз). При этом средняя доза лекарственного препарата указывается в стандарте в соответствии с Инструкцией.

 Инструкция является документом, открытым и общедоступным для всех пользователей сети Интернет, и размещается в Государственном реестре лекарственных средств на официальном сайте Минздрава России.

 С учетом изложенного выше, в случае если согласно Инструкции по медицинскому применению наркотического или психотропного лекарственного препарата доза препарата подбирается индивидуально и рассчитывается в зависимости от показаний и способа его применения, от состояния и массы тела пациента, а значение для ВРД и ВСД препарата прямо не определено, аптечные и медицинские организации в списках наркотических и психотропных лекарственных средств, вывешиваемых на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, могут указывать верхнее (максимальное) значение диапазона терапевтической дозы (разовая и (или) суточная) препарата, рекомендованное в соответствующей Инструкции, одновременно делая ссылку на номер регистрационного удостоверения препарата и дату его регистрации.

В связи с поступившим на официальный сайт ФГУП «Московский эндокринный завод» обращением в отношении ВРД и ВСД наркотических и психотропных лекарственных препаратов, содержащих фентанил, кетамин и диазепам, прилагается таблица с верхним (максимальным) значением доз для указанных лекарственных препаратов, производимых предприятием.  

 Наименование наркотического

или психотропного лекарственного препарата

Верхнее (максимальное) значение дозы

Документ, являющийся основанием для определения

значения дозы

разовая

суточная

Фентанил,

раствор

для в/в и в/м введения

Взрослые:

в/в   200 мкг,

в/м  100 мкг

Дети:

в/в  15 мкг/кг

Р N000266/01-101011

Кетамин,

раствор

для в/в и в/м введения

Взрослые, дети:

в/в   4,5 мг/кг,

в/м  13 мг/кг

Р N000298/01-171011

Диазепам,

раствор

для в/в и в/м введения

Дети:

до 5 лет – 5 мг, старше 5 лет –

10 мг

Взрослые:

3 мг/кг

Р N002572/01-040411

Диазепам,

таблетки

Взрослые:

60 мг

ЛС-001270-300811

Источник: http://endopharm.ru/o_vyisshih_razovyih_i_sutochnyih_dozah__narkoticheskih_i_psihotropnyih_lekarstvennyih_sredstv.html

ВашДоктор
Добавить комментарий